Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 25. týden 2024

Pharmeca 03. 07. 2024

SÚKL dne 17. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS89180/2024
  • ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Tecfidera, Dimethyl Fumarate Glenmark, Vumerity - BIOGEN, GLENMARK - SUKLS54261/2024
  • ROZ - MC-stanovení - Lojuxta - AMRYT - SUKLS84250/2024 

SÚKL dne 18. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS124291/2024
  • ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS124320/2024
  • ROZ - MC-změna - Milupa Hom 2 Secunda 1X500 G, Milupa Hom 2 Prima, Milupa Hom 3 Advanta - SUKLS80597/2024
  • ROZ - VAPÚ+MC - Omvoh - ELI LILLY - SUKLS172598/2023         

SÚKL dne 19. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - MC-změna - Revolade - NOVARTIS - SUKLS41163/2024
  • ROZ - MC-změna - Revolade - NOVARTIS - SUKLS43993/2024
  • ROZ - MC-stanovení - Carmustine Waymade - WAYMADE - SUKLS85132/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS83868/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sipactimet - HEATON - SUKLS65524/2024         

SÚKL dne 20. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Corvapro Neo - NOVATIN - SUKLS87307/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosucard - ZENTIVA - SUKLS87474/2024       

 SÚKL dne 21. 6. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ODV - VaPÚ-ex-offo - Explemed - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS111007/2023
  • ROZ - MC-změna - Lorviqua - PFIZER - SUKLS90775/2024
  • ROZ - MC-změna - Prevenar 13 - PFIZER - SUKLS97552/2024
  • ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Opdivo - BMS - SUKLS26220/2024      

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.


Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zpět na výpis novinek