SÚKL dne 28.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP SORAFENIB MYLAN – Mylan
- SUKLS158760/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP OSPOLOT - DESITIN PHARMA - SUKLS37682/2021
- ROZ – H. REV MC – LP KEPPRA - UCB
PHARMA SA - SUKLS37747/2021
SÚKL dne 29.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FYCOMPA - Eisai GmbH - SUKLS82619/2021
SÚKL dne 30.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – LL dimethyl fumarát – LP TECFIDERA
– Biogen - SUKLS222257/2017
- ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP ULTOMIRIS - Alexion Europe SAS - SUKLS329859/2019
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ROFLUMILAST ACCORD
- Accord Healthcare - SUKLS23594/2021
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP TRIMBOW – Chiesi - SUKLS39469/2021
- ROZ - H.REV MC – RS
č.13/1 - léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění,
p.o. - antagonisté vazby ADP na receptor – více LP –
AstraZeneca, Actavis, Mylan, STADA, DAIICHI SANKYO, MEDOCHEMIE, Zentiva, Krka – SUKLS171129/2020
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP CAELYX
PEGYLATED LIPOSOMAL - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS110105/2021
SÚKL dne 1.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC – LP INFLUVAC,
INFLUVAC TETRA, VAXIGRIP TETRA – Mylan, sanofi-aventis - SUKLS43446/2021
- ROZ – H. REV MC – LP ERLEADA
- Janssen-Cilag - SUKLS35914/2021
- ROZ – H. REV MC – LP HYALGAN
20 MG/2 ML – Fidia - SUKLS36171/2021
SÚKL dne 2.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- Sdělení k ODV – ZKR.
REV – LP PROLIA - Amgen s.r.o. - SUKLS158003/2021
- ROZ – H. REV MC – RS č. 104/7
– terapeutické extrakty alergenů – standardizované, injekční, depotní -
ALK-ABELLÓ A/S, Allergy Therapeutics Iberica SLU - SUKLS285689/2020
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize