SÚKL dne 26. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN
SANDOZ – SANDOZ - SUKLS39951/2023
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP CALCIUM CHLORATUM BIOTIKA - BB Pharma -
SUKLS92848/2023
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma -
SUKLS92869/2023
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP KANAVIT
- BB Pharma - SUKLS92786/2023
- ROZ – ISŘ -
zrušení MC – LP AMINOPLASMAL B.BRAUN, AMINOPLASMAL HEPA, AMINOPLASMAL -
B.Braun - SUKLS32881/2023
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU MEVALIA PKU GMPOWER VANILKA - Nestlé - SUKLS207355/2022
SÚKL dne 27. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení
VAPU 2.VILP (na žádost) + změna MC (ex-offo) – LP POLIVY
– Roche - SUKLS83082/2023
- ROZ (na
žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP OZEMPIC - NOVO NORDISK - SUKLS35969/2023
- ROZ (na
žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN WÖRWAG -
WÖRWAG PHARMA - SUKLS70089/2023
- ROZ (na žádost SZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP SIPACTIMET – HEATON - SUKLS84484/2023
- ROZ (na žádost VZP) – ISŘ –
stanovení MC VAPU – LP VOXZOGO –
BioMarin - SUKLS229753/2022
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP DURACEF
– Bausch - SUKLS100415/2023
SÚKL dne 28. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – RS č. 70/2 – imunosupresiva – biologická
léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parent. a
skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků s obsahem léčivé látky
adalimumab o síle 80 mg - Amgen,
Samsung Bioepis, UCB, Pfizer,
Sandoz, STADA PHARMA, Viatris, AbbVie, Fresenius Kabi, Janssen Biologics, Celltrion Healthcare - SUKLS273277/2022 ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY - Reddy Holding - SUKLS94638/2023
- ROZ - ISŘ
– změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD –
Accord - SUKLS56008/2023
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP MAGNESIUM SULFURICUM BBP - BB Pharma - SUKLS92915/2023
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ –
změna MC – LP GENVOYA - Gilead Sciences - SUKLS98629/2023
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP SIPACTIMET - HEATON k.s. - SUKLS93054/2023
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU SPHERE 20 LIQUID VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ –
Nestlé - SUKLS12551/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU PKU TRIO PŘÍCHUŤ VANILKA - Nestlé s.r.o. - SUKLS12853/2023
SÚKL dne 29. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – RS č. 28/1 – hypolipidemika – Medochemie, Krka,
STADA PHARMA, Aurovitas, MEDREG, Mylan, ratiopharm, PRO.MED.CS, Novatin, Novartis, Gedeon Richter, Swyssi, Zentiva, SANDOZ, Accord, Teva, Bausch, Upjohn, Egis, LEK PHARMACEUTICALS, Adamed -
SUKLS62903/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
LPVO EVRYSDI – ROCHE - SUKLS212173/2022
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP GARDASIL
9 - Merck Sharp & Dohme - SUKLS95208/2023
SÚKL dne 30. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV - LL salmeterol, flutikason suspenze k inhalaci –
více LP – SANDOZ, Cipla, GlaxoSmithKline, Mylan, Zentiva - SUKLS66543/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU 1.VILP – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS210185/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP OKEDI - Laboratorios Farmacéuticos Rovi - SUKLS176309/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize