SÚKL dne 12.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PARSABIV – Amgen - SUKLS293361/2020
- ROZ – H. REV MC – LP VENCLYXTO – AbbVie - SUKLS34090/2021
- ROZ – H. REV MC
– LP NINLARO – Takeda - SUKLS34081/2021
- ROZ – H. REV MC
– LP ARDUAN - Gedeon Richter - SUKLS35881/2021
- ROZ – H. REV MC – LP VIGIL – Teva -
SUKLS40152/2021
- ROZ – H. REV MC – LP FYCOMPA - Eisai
GmbH - SUKLS39051/2021
- ROZ – H. REV MC – LP DIACOMIT - DESITIN
PHARMA - SUKLS39086/2021
- ROZ – H. REV MC – LP TETMODIS - AOP
Orphan Pharmaceuticals - SUKLS40235/2021
-
ROZ – H. REV MC – LP CLOZAPIN DESITIN, LEPONEX - Desitin
Arzneimittel, Mylan -
SUKLS38883/2021
SÚKL dne 13.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ISŘ – změna VAPU – více LP - Otsuka
Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
- ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP DIACOMIT - DESITIN
PHARMA - SUKLS92335/2021
- ROZ – 3.H. REV – LP ALUTARD SQ HMYZÍ ALERGENY -
ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS127327/2021
- ODV +
Usnesení – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO NORDISK - SUKLS82373/2021
- ROZ – H. REV MC – LP NALOXONE WZF POLFA - IQ-MED
a.s - SUKLS41681/2021
- ROZ – H. REV MC – LP DESFERAL - Novartis
s.r.o. - SUKLS41607/2021
- ROZ – H. REV MC – LP FERRIPROX – Chiesi
- SUKLS41644/2021
- ROZ - H. REV MC – více LP – LL fenobarbital,
perorální - DESITIN PHARMA - SUKLS36180/2021
- ROZ - H. REV MC – LP LITHIUM
CARBONICUM SLOVAKOFARMA – Zentiva - SUKLS38938/2021
- ROZ – H. REV MC – LP BRINEURA -
BioMarin International Limited - SUKLS45005/2021
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP ULTRACOD
– Zentiva - SUKLS126031/2021
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP ALUTARD SQ - ALK-ABELLÓ A/S -
SUKLS322111/2020
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMIGMIN –
Egis - SUKLS65951/2021
SÚKL dne 14.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC – LP CALRECIA
- Fresenius Medical Care - SUKLS44741/2021
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP ITULAZAX
- ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS320619/2020
- ROZ - H. REV MC
– LP INTEGRILIN
– GlaxoSmithKline
- SUKLS44693/2021
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP SEPTANEST S ADRENALINEM – Septodont
(Pharma-EU) - SUKLS130285/2021
SÚKL dne 15.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC – LL landiolol - LP RAPIBLOC
- Amomed Pharma GmbH - SUKLS48890/2021 -
- ROZ – H. REV MC – LL ibuprofen – LP PEDEA - Recordati Rare Diseases - SUKLS48872/2021
- ROZ – H. REV MC – LL isosorbid-dinitrát – LP ISOKET - Merus Labs
Luxco II S.à r.l. - SUKLS48801/2021
- Vyrozumění o zahájení – ISŘ – změna
MC – LP DOPEGYT - Egis Pharmaceuticals
PLC - SUKLS204119/2021
- ROZ – ISŘ - změna MC –
LP RAGWIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS320605/2020
SÚKL dne 16.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ –
snížení MC – LP AZACITIDINE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS178680/2021
- ROZ –
H. REV MC – LP MICROPAQUE - Diagnostic Pharmaceuticals a.s -
SUKLS281113/2020
- ROZ –
H. REV MC – LP DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE - DESITIN PHARMA -
SUKLS274399/2020
- ROZ – H. REV MC – LP LEMTRADA
- sanofi-aventis
- SUKLS270074/2020
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize