Pharmeca.cz

SÚKL dne 11. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ALOZEX – Glenmark - SUKLS86140/2022 
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS86156/2022

SÚKL dne 12. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna MC – LP SIMDAX – Orion - SUKLS89046/2022    

SÚKL dne 13. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ZKR. REV – LP ELIQUIS, LIXIANA, PRADAXA, XARELTO - Bristol-Myers Squibb, Pfizer, DAIICHI SANKYO, Boehringer Ingelheim, BAYER - SUKLS97648/2022   
• ROZ (ex offo) – zrušení VAPU – LP ELIQUIS - Bristol-Myers Squibb, Pfizer - SUKLS64485/2022  

SÚKL dne 14. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PERGOVERIS – Merck - SUKLS343110/2021 
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP METFORMIN TEVA XR, MONTELUKAST TEVA – Teva - SUKLS58700/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORDAPIN, ATORIS, ENAP-HL, GEFITINIB KRKA, LANZUL, SOBYCOR COMBI – Krka - SUKLS62248/2022 

SÚKL dne 15. 7. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP BUPRENORFIN MYLAN, METFORMIN MYLAN, ROSUVASTATIN MYLAN – Mylan - SUKLS60289/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DARUNAVIR MYLAN – Mylan - SUKLS66550/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AZACITIDIN STADA, EZETIMIB/SIMVASTATIN STADA, MONTELUKAST STADA, MOVYMIA, URIKOSTAD - STADA PHARMA - SUKLS60358/2022

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize