SÚKL dne 10. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU
– LP ALOZEX – Glenmark - SUKLS88995/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ANAYA –
HEATON - SUKLS88984/2023
- ODV (podáno SZP) –
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU GLUCERNA ADVANCE 1,6 KCAL (více příchutí)
– Abbott -
SUKLS3961/2023
- ODV (podáno
SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – PZLU VITAFLO PKU SPHERE15 (více příchutí)
– Nestlé - SUKLS273202/2019
- ODV (podáno
SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – PZLU MEVALIA PKU GMPOWER WILD BERRIES –
Nestlé - SUKLS154779/2022
SÚKL dne 11. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – změna VAPU
– LP VIPDOMET - Takeda Pharmaceuticals
- SUKLS40376/2023
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ GMBH – SANDOZ -
SUKLS39920/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ALOZEX –
Glenmark - SUKLS141915/2023
- ROZ - ISŘ
– stanovení VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS141928/2023
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP ALMIRAL
– Medochemie - SUKLS106785/2023
- ODV - ISŘ –
stanovení VAPU – PZLÚ MEVALIA – IEM Allergy – SUKLS108781/2020
SÚKL dne 12. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KISPLYX
– Eisai - SUKLS114185/2022
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS95451/2023
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP ALERGIMED - Dr. Max Pharma s.r.o. - SUKLS107375/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS108463/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMANTINE VIPHARM - Vipharm S.A. -
SUKLS109920/2023
SÚKL dne 13. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ISŘ – změna VAPU
– LP ABILIFY, ARICOGAN, ARIPIPRAZOL, ARYZALERA, ASDUTER, EXPLEMED,
REAGILA, RESTIGULIN, RXULTI, ZYKALOR - Otsuka Pharmaceutical -
SUKLS268747/2022
- ODV (podáno
SZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ULTOMIRIS – Alexion - SUKLS159868/2022
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP SORAFENIB ACCORD – Accord - SUKLS116320/2023
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ –
změna VAPU – LP JUZIMETTE - Gedeon Richter - SUKLS40450/2023
SÚKL dne 14. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP TANYZ, TANYZ ERAS – Krka - SUKLS108382/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP KVENTIAX PROLONG – Krka - SUKLS108519/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD –
Accord - SUKLS111176/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP NORDIMET - NORDIC Pharma - SUKLS109243/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize