SÚKL dne 08.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin/Metformin Glenmark - GLENMARK -
SUKLS102983/2024
- ROZ - VAPÚ - Lorviqua - PFIZER - SUKLS247858/2023
- ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ -
Humira - ABBVIE - SUKLS237340/2020
- ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Humira - ABBVIE - SUKLS237340/2020
- ROZ - VAPÚ+MC - Eylea -
BAYER - SUKLS37832/2024
SÚKL dne 09. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - MC-stanovení - Myalepta - AMRYT -
SUKLS106062/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Livizux -
EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS43401/2024
SÚKL dne 10. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Septanest S
Adrenalinem 1:200 000, Septanest S Adrenalinem 1:100 000 - SEPTODONT -
SUKLS104084/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Sapropterin
Dipharma - DIPHARMA - SUKLS38837/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS88314/2024
SÚKL dne 11. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ-zrušení - Rovasyn - MEDOCHEMIE - SUKLS107720/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS107800/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Sibnayal -
ADVICENNE - SUKLS83492/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tadustix - KRKA - SUKLS214542/2023
SÚKL dne 12. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
(vyrozumění, výzva) - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Kardatuxan, Xanirva,
Xarelto, Xerdoxo, Axaltra, Rivaroxaban Sandoz, Xiltess - BAYER, SANDOZ, EGIS
PHARMACEUTICALS, +PHARMA, GEDEON, KRKA, ZENTIVA - SUKLS88236/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource 2,5 Compact Příchuť Broskev - Vanilka,
Resource 2,5 Compact Příchuť Černý Rybíz - Malina - SUKLS107984/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení -
Isosource Standard Neutrální - SUKLS110776/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Novasource Gi Balance Plus - SUKLS110797/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Kventiax - KRKA - SUKLS87332/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS87379/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Setaloft - +PHARMA - SUKLS88365/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek