SÚKL dne 19.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV – více LP - LL dolutegravir a
raltegravir - GlaxoSmithKline, s.r.o., Merck Sharp & Dohme s.r.o. -
SUKLS111259/2021
- ODV (podáno
SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP TRIMBOW – Chiesi -
SUKLS39469/2021
- ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU –
LP ROFLUMILAST ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS23594/2021
- ROZ – H. REV MC – LP ADASUVE - Ferrer
Internacional, S.A. - SUKLS52918/2021
- ROZ – H. REV
MC – LP METHYLTHIONINIUMCHLORID PROVEBLUE - PROVEPHARM SAS -
SUKLS52836/2021
- ROZ – ISŘ –
stanovení MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS120600/2021
- ROZ – ISŘ – stanovení MC –
LP PNEUMOVAX 23 - Merck Sharp & Dohme s.r.o. -
SUKLS130275/2021
SÚKL dne 20.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC –
více LP – LL glycerol-trinitrát - G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG,
Merus Labs Luxco II S.à r.l. - SUKLS48672/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP SIMDAX - Orion Pharma s.r.o. - SUKLS48716/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP PROGRAF - Astellas Pharma
s.r.o. -
SUKLS51205/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP SUFENTANIL TORREX - Chiesi s.r.o. - SUKLS51403/2021
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP KLACID
– Mylan - SUKLS114909/2021
- ROZ – ISŘ
– stanovení MC VAPU – PZLU PKU AIR - Nestlé Česko s.r.o. -
SUKLS181069/2021
SÚKL dne 21.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP ULTOMIRIS - Swixx Biopharma s.r.o. -
SUKLS329859/2019
- ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP AIRBUFO
FORSPIRO - SANDOZ s.r.o. - SUKLS182623/2021
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP MAGNESIUM SULFURICUM BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS296271/2020
- ROZ – ISŘ
– změna MC – LP LEVOFLOXACIN MYLAN – Mylan - SUKLS115235/2021
- ROZ – ISŘ
– změna MC – LP RYZODEG - NOVO NORDISK A/S - SUKLS137069/2021
- ROZ –
ISŘ – snížení MC – LP NEBILET - Berlin-Chemie/A.Menarini -
SUKLS185996/2021
- ROZ – H. REV MC – LP TRACRIUM
- Aspen Pharma - SUKLS34454/2021
SÚKL dne 22.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC
– LL febuxostat – více LP - Menarini International Operations, G.L. Pharma, Accord, Aurovitas, Krka,
Vivanta Generics, Mylan, SANDOZ, Zentiva, STADA - SUKLS35907/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP VACTETA – BIODRUG - SUKLS43369/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP SYNFLORIX – GlaxoSmithKline - SUKLS43295/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP NEXOBRID - MediWound Germany -
SUKLS54359/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP ZAVICEFTA – Pfizer - SUKLS54409/2021
- ROZ
– ISŘ – změna MC – LP GOPTEN – Mylan - SUKLS115338/2021
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP OTIPAX
– BIOCODEX - SUKLS15184/2021
- ODV – ISŘ –
stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP ANANAS-KOKOS - B. BRAUN
Medical - SUKLS170270/2021
SÚKL dne 23.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H.
REV MC – LP VERORAB - sanofi-aventis,
s.r.o. -
SUKLS43358/2021
- ROZ –
ISŘ – změna MC – LP FUROLIN - Euphar, s.r.o. - SUKLS164910/2021
- ROZ –
ISŘ – změna MC – LP SALBUTAMOL WZF POLFA - IQ-MED a.s. -
SUKLS122822/2021
- ROZ –
ISŘ – změna MC – LP ISOPTIN – Mylan - SUKLS40242/2021
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP IMASUP - Bausch Health - SUKLS58256/2021
- ROZ -
ISŘ – snížení MC – LP AURORIX – Mylan
- SUKLS186980/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize