SÚKL dne 15.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ+MC-zrušení - Resource Refresh Příchuť Broskvovo-Mátového Čaje -
SUKLS110801/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Resource Ultra High Protein Karamelová Příchuť,
Resource Ultra High Protein Vanilková Příchuť, Resource Ultra High Protein
Jahodová Příchuť, Resource Ultra High Protein Kávová Příchuť, Resource Ultra
High Protein Příchuť Lískový Oříšek - SUKLS110807/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení -
Isosource Standard Fibre Neutrální - SUKLS110827/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Clopidogrel Medreg - MEDREG - SUKLS93963/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS96112/2024
SÚKL dne 16. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení -
Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess,
Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban
Teva, Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate
Viatris, Xarelto - +PHARMA, BMS, GEDEON, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK,
KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS163756/2024
- ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ -
Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023
SÚKL dne 17. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Isosource 2.0
Protein Fibre Neutrální Příchuť - SUKLS110814/2024
SÚKL dne 18. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ+MC-zrušení - Isosource 2,0 Fibre - SUKLS111938/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS113093/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Ebglyss -
ALMIRALL - SUKLS80143/2024
SÚKL dne 19. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Accord
- ACCORD - SUKLS113114/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení -
Aripiprazole Accord - ACCORD - SUKLS113131/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek