Pharmeca.cz

SÚKL dne 26.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic

SÚKL dne 27.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ROZLYTREK - ROCHE s.r.o. - SUKLS325825/2020
• ROZ – H. REV MC – LP VIMIZIM - BioMarin International Limited - SUKLS54861/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP KANUMA - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS54886/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP SYNTOSTIGMIN - BB Pharma a.s. - SUKLS274526/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP NATRIUM SALICYLICUM BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS267688/2020
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BRICANYL – AstraZeneca - SUKLS80557/2021 

SÚKL dne 28.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – H. REV – LP VIPDOMET – Takeda - SUKLS235840/2020 

SÚKL dne 29.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS96336/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP DUPIXENT - sanofi-aventis - SUKLS69382/2021     

SÚKL dne 30.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – snížení MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS193331/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL megestrol - Bausch Health, Teva - SUKLS35850/2021
• ROZ - H. REV MC – LP BAQSIMI, GLUCAGEN HYPOKIT - Eli Lilly, NOVO NORDISK - SUKLS21196/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ISOPRINOSINE – Ewopharma - SUKLS264973/2020   
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU GLUCERNA – Abbott – SUKLS282890/2018     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize