Pharmeca.cz

SÚKL dne 24. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – LP IKERVIS – Santen - SUKLS96435/2017
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP AGEN – Zentiva - SUKLS47288/2023     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DONPETHON – Vipharm - SUKLS111636/2023     

SÚKL dne 25. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – změna VAPU – RS č. 104/3 – Terapeutické extrakty alergenů - standardizované, neinjekční, sublinguální – LL standardizované terapeutické extrakty alergenů z roztočů domácího prachu, standardizovaný extrakt alergenů živočišného původu - ALK-ABELLÓ, Stallergenes - SUKLS264476/2022     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MAYZENT – Novartis -  SUKLS22752/2023
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP EUCREAS - Novartis - SUKLS40261/2023     

SÚKL dne 26. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KAPIDIN – Zentiva - SUKLS47849/2023
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ – AbbVie - SUKLS107966/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM - Neuraxpharm Bohemia s.r.o. - SUKLS118366/2023    

SÚKL dne 27. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD – Accord - SUKLS95543/2023     

SÚKL dne 28. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO NORDISK - SUKLS158737/2023     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize