Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 31. týden 2021

Pharmeca 10. 08. 2021

SÚKL dne 2. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ODV - ISŘ – změna VAPU – LP PARSABIV – Amgen - SUKLS293361/2020
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS177469/2019
  • ROZ – H. REV MC – RS č. 101/1 - oftalmologika – jodidy - UNIMED PHARMA  SUKLS283782/2020     
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – RS č. 108/10 – polymerní výživa speciální – diabetická – PZLU DIBEN DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS1450/2021  

SÚKL dne 3. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRULICITY - Eli Lilly - SUKLS53499/2021     

SÚKL dne 4. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP POLIVY - ROCHE s.r.o. - SUKLS180061/2020 
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP POLIVY - ROCHE s.r.o. - SUKLS118045/2021    
  • ROZ – H. REV MC – LP SOMATOSTATIN EUMEDICA 3 MG – EUMEDICA - SUKLS49640/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP ADVANTAN - LEO Pharma A/S - SUKLS148742/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB - VUAB Pharma a.s. - SUKLS34515/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP GABITRIL 10 MG – Teva - SUKLS37856/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP NIMBEX - Aspen Pharma - SUKLS34539/2021

SÚKL dne 5. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ROZ – ZKR. REV – více LP – LL fulvestrant – AstraZeneca, STADA PHARMA, Accord Healthcare, SANDOZ, Teva, Fresenius Kabi s.r.o., EVER-Valinject GmbH - SUKLS34340/2021
  • ODV - ISŘ – snížení MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS193331/2021
  • ODV – ISŘ – snížení MC – LP AZACITIDINE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS178680/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP LAMZEDE – Chiesi - SUKLS52738/2021 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUCIDIN H - LEO Pharma A/S - SUKLS151195/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP SIGNIFOR - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS54386/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP CUROSURF - Chiesi s.r.o. - SUKLS52793/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP BIOCALEX - Pharmazet Group s.r.o. - SUKLS44959/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP VERMOX - Janssen-Cilag - SUKLS40545/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP INFECTOSCAB 5% KRÉM - Infectopharm Arzneimittel und Consilium - SUKLS40574/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP FLUOCYNE 10% - AV Medical - SUKLS40209/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP DIFICLIR - Tillotts Pharma - SUKLS44887/2021     
  • ODV – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU AIR - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS181069/2021

SÚKL dne 6. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP PETINIMID - G.L. Pharma - SUKLS121155/2021 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP EPILAN D GEROT - G.L. Pharma - SUKLS121146/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP VOTUBIA - Novartis s.r.o. - SUKLS55746/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP HIBERIX – GlaxoSmithKline - SUKLS41816/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS46862/2021     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek