Pharmeca.cz

SÚKL dne 8. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ECOBEC – Teva - SUKLS127075/2022

SÚKL dne 9. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP LEVOTHYROXINE ARISTO, TIBOLON ARISTO - Aristo Pharma GmbH - SUKLS70231/2022 
  

SÚKL dne 10. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ZKR. REV – LL kabazitaxel – více LP – Accord, EVER-Valinject, Zentiva, sanofi-aventis - SUKLS120659/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ABEVMY – Mylan - SUKLS224840/2021 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ALYMSYS - Mabxience Research - SUKLS224810/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU GLYTACTIN BUILD (více příchutí) - IEM Allergy - SUKLS85858/2022

SÚKL dne 11. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ZKR. REV - LL sunitinib – více LP - Egis Pharmaceuticals, Accord, G.L. Pharma, Glenmark, Krka, Mylan, PHARMAGEN, SANDOZ, STADA PHARMA, Teva, Zentiva, Pfizer - SUKLS123928/2022
• ODV – ISŘ - změna VAPU – LP HYRIMOZ – Sandoz - SUKLS289856/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ILUVIEN - SUKLS343978/2021
• ROZ – zrušení VAPU – LP REMSIMA - Celltrion Healthcare - SUKLS122353/2022

SÚKL dne 12. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV - ISŘ - změna VAPU – LP HYRIMOZ – SUKLS289856/2021

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize