Pharmeca.cz

SÚKL dne 5. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Paroxetin +Pharma - +PHARMA - SUKLS111767/2024     
  

SÚKL dne 6. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS114508/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabanox - SANDOZ - SUKLS115984/2024
• ODV - VAPÚ-vráceno z MZ - Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Memantine Accord - ACCORD - SUKLS115849/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ladurot - CANDE - SUKLS214443/2023        

SÚKL dne 7. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Talzenna - PFIZER - SUKLS289244/2023            

SÚKL dne 8. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin Prolong - VIPHARM - SUKLS132093/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Sotyktu - BMS - SUKLS232969/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Kinpeygo - STADA - SUKLS181711/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Arkvimma - NEURAXPHARM - SUKLS130190/2024      

SÚKL dne 9. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Rivaroxaban Sandoz, Xiltess, Axaltra, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan - BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, GEDEON, KRKA, ZENTIVA, +PHARMA - SUKLS88236/2024
• ODV - PP-stanovení-VAPÚ - Atomoxetine Accord - ACCORD - SUKLS158314/2024
• ROZ - MC-stanovení - Abecma - BMS - SUKLS132318/2024
• ROZ - MC-stanovení - Breyanzi - BMS - SUKLS132326/2024     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek