SÚKL dne 16. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna
VAPU – LP VIPIDIA - Takeda
Pharmaceuticals -
SUKLS182347/2020
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP CILOZEK - IQ-MED
a.s. - SUKLS182279/2020
- ROZ - H. REV MC – LP s obsahem fixní kombinace kandesartan/amlodipin -
Swyssi AG, IQ-MED a.s., Zentiva - SUKLS271483/2020
- ROZ - H. REV MC – více LP
s obsahem monoklonálních protilátek – antimigrenik (ATC
N02CD01, N02CD02 a N02CD03) - Novartis s.r.o., Teva, Eli Lilly -
SUKLS268459/2020
SÚKL dne 17. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic
SÚKL dne 18. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV MC –
více LP – LL určených výhradně k ústavní péči – roztoky elektrolytů s
obsahem fosforečnanu sodného – ARDEAPHARMA - SUKLS46905/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP SOLUTIO THOMAS CUM PROCAINO ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA -
SUKLS46941/2021
- ROZ - H. REV MC – více LP
určených výhradně k ústavní péči - roztoky pro parenterální výživu s obsahem
aminokyselin - B.Braun, BAXTER CZECH spol. s r.o. - SUKLS44870/2021
SÚKL dne 19. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (na žádost SZP) - ISŘ
– změna VAPU – PZLU - DIBEN DRINK - Fresenius Kabi s.r.o. -
SUKLS1450/2021
SÚKL dne 20. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV MC –
LP MEPACT - Takeda - SUKLS98331/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP TRACUTIL - B. BRAUN - SUKLS46971/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP SIMULECT – Novartis
-SUKLS51220/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP BLINCYTO - Amgen s.r.o.
- SUKLS56880/2021
- ROZ - H. REV MC - více LP – LL amsakrin
- Eurocept International B. V. - SUKLS51290/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU - FRESUBIN
YOCREME (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS1467/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize