Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 33. týden 2021

Pharmeca 23. 08. 2021

SÚKL dne 16. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP VIPIDIA - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS182347/2020
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP CILOZEK - IQ-MED a.s. - SUKLS182279/2020
  • ROZ - H. REV MC – LP s obsahem fixní kombinace kandesartan/amlodipin - Swyssi AG, IQ-MED a.s., Zentiva - SUKLS271483/2020
  • ROZ - H. REV MC – více LP s obsahem monoklonálních protilátek – antimigrenik (ATC N02CD01, N02CD02 a N02CD03) - Novartis s.r.o., Teva, Eli Lilly - SUKLS268459/2020  

SÚKL dne 17. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic

SÚKL dne 18. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL určených výhradně k ústavní péči – roztoky elektrolytů s obsahem fosforečnanu sodného – ARDEAPHARMA - SUKLS46905/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP SOLUTIO THOMAS CUM PROCAINO ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS46941/2021
  • ROZ - H. REV MC – více LP určených výhradně k ústavní péči - roztoky pro parenterální výživu s obsahem aminokyselin - B.Braun, BAXTER CZECH spol. s r.o. - SUKLS44870/2021     

SÚKL dne 19. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ODV (na žádost SZP) - ISŘ – změna VAPU – PZLU - DIBEN DRINK - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS1450/2021    

SÚKL dne 20. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - H. REV MC – LP MEPACT - Takeda - SUKLS98331/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP TRACUTIL - B. BRAUN - SUKLS46971/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP SIMULECT – Novartis -SUKLS51220/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP BLINCYTO - Amgen s.r.o. - SUKLS56880/2021 
  • ROZ - H. REV MC - více LP – LL amsakrin - Eurocept International B. V. - SUKLS51290/2021  
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU - FRESUBIN YOCREME (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS1467/2021   

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek