SÚKL dne 15. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP REBLOZYL - Bristol-Myers Squibb - SUKLS75774/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU - LP NGENLA - Pfizer,
spol. s r.o. - SUKLS96840/2022
SÚKL dne 16. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP SARCLISA - sanofi-aventis
- SUKLS67567/2022
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC – LP DIFICLIR - Tillotts Pharma - SUKLS116623/2022
SÚKL dne 17. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC – LP ISTURISA - Recordati Rare Diseases - SUKLS123831/2022
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP HYPLAFIN - +pharma -
SUKLS120812/2022
SÚKL dne 18. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ZKR. REV – více LP – LL sorafenib – LP NEXAVAR - BAYER s.r.o. - SUKLS29495/2022
- ROZ - ZKR. REV – RS č. 70/2 – imunosupresiva – Pfizer, Samsung Bioepis, AbbVie, UCB PHARMA, Janssen Biologics, Celltrion Healthcare - SUKLS256885/2017
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRODELVY - Gilead Sciences Ireland UC - SUKLS48287/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP CABOMETYX - Ipsen Pharma - SUKLS129446/2021
SÚKL dne 19. 8. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ZKR. REV - RS č. 8/2 – dlouhodobě působící inzuliny – více LP – NOVO NORDISK A/S - SUKLS122582/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP COGNOMEM – Zentiva - SUKLS97255/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP MEMANTIN MYLAN – Mylan - SUKLS97202/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP MANTOMED – Medochemie - SUKLS97231/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ACARIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS71741/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO CREME (více příchutí) - BOHEMILK - SUKLS305970/2020
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize