SÚKL dne 12. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VaPÚ-ex-offo - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS114575/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114676/2024
- ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP
(na žádost)+MC změna (ex-offo) - Reblozyl - BMS - SUKLS74746/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asduter - VIPHARM - SUKLS117233/2024
- ODV (vyrozumění, výzva) -
VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS114616/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114715/2024
SÚKL dne 13. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban
Glenmark - GLENMARK - SUKLS114537/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119376/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114666/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119610/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114614/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114712/2024
SÚKL dne 14. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - 4-Revize-VAPÚ - Alzil, Darezil,
Donepezil Krka, Donpethon, Aricept, Donepezil Aurobindo, Donepezil Mylan,
Donepezil Actavis, Donepezil Sandoz, Donepezil Viatris, Exelon, Nimvastid,
Yasnal, Donepezil Accord, Donepezil Sandoz Distab, Dospelin, Galantamin
Viatris, Kognezil, Landex - ACCORD, ACTAVIS, ZENTIVA, ARDEZ, GLENMARK, KRKA,
MYLAN, SANDOZ, VIATRIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE,
NOVARTIS, PFIZER, VIPHARM - SUKLS105972/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS121696/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS120733/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení -
Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS137188/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS120684/2024
SÚKL dne 15. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123561/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Grindeks - AS GRINDEKS -
SUKLS121724/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123618/2024
SÚKL dne 16. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA -
SUKLS123635/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Apixaban Stada - STADA - SUKLS123740/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek