Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 33. týden 2024

Pharmeca a.s. 18. 08. 2024

SÚKL dne 12. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS114575/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114676/2024
  • ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Reblozyl - BMS - SUKLS74746/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asduter - VIPHARM - SUKLS117233/2024
  • ODV (vyrozumění, výzva) - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS114616/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114715/2024   

SÚKL dne 13. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114537/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119376/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114666/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119610/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114614/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114712/2024    

SÚKL dne 14. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ODV - 4-Revize-VAPÚ - Alzil, Darezil, Donepezil Krka, Donpethon, Aricept, Donepezil Aurobindo, Donepezil Mylan, Donepezil Actavis, Donepezil Sandoz, Donepezil Viatris, Exelon, Nimvastid, Yasnal, Donepezil Accord, Donepezil Sandoz Distab, Dospelin, Galantamin Viatris, Kognezil, Landex - ACCORD, ACTAVIS, ZENTIVA, ARDEZ, GLENMARK, KRKA, MYLAN, SANDOZ, VIATRIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, NOVARTIS, PFIZER, VIPHARM - SUKLS105972/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS121696/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS120733/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS137188/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS120684/2024          

SÚKL dne 15. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123561/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS121724/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123618/2024    

SÚKL dne 16. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123635/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123740/2024   

  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.


Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zpět na výpis novinek