Pharmeca.cz

SÚKL dne 23. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV (na žádost SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – Abbvie - SUKLS177469/2019
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP NITRO POHL  – IQ-MED a.s. - SUKLS151802/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DONA – Mylan - SUKLS115278/2021    
  

SÚKL dne 24. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ZKR. REV – LP ABRAXANE, PAZENIR - Bristol-Myers Squibb, Teva - SUKLS169362/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PLENVU - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS284661/2020    
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL busulfan - Pierre Fabre, Accord Healthcare, Fresenius Kabi - SUKLS49636/2021
• ROZ - H. REV MC – LP FASTURTEC - sanofi-aventis - SUKLS54417/2021

SÚKL dne 25. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic     

SÚKL dne 26. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - H. REV MC – LP OTEZLA - Amgen s.r.o. - SUKLS98364/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN 2250 COMPLETE  – Fresenius Kabi – SUKLS53961/2019     

SÚKL dne 27. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - H. REV MC – LP TRECONDI - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. - SUKLS49687/2021
• ROZ - H. REV MC –LP VITAMIN B12 LÉČIVA – Zentiva - SUKLS8222/2021
• ROZ - ISŘ - stanovení MC – LP FLUENZ TETRA – AstraZeneca - SUKLS175313/2021    

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize