Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 35. týden 2021

Pharmeca 06. 09. 2021

SÚKL dne 30. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ – ISŘ - změna VAPU – LP ORFIRIL - DESITIN PHARMA - SUKLS176210/2021     

SÚKL dne 31. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PROPOLMANAN D - Dr. Staněk spol. s r.o. - SUKLS6575/2021     

SÚKL dne 1. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP IGAMAD - Instituto Grifols - SUKLS175059/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP OMEPRAZOL TEVA PHARMA - Teva Pharmaceuticals - SUKLS178279/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP FEMOSTON MINI – Mylan - SUKLS193490/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP EXCIPIAL U HYDROLOTIO, EXCIPIAL U LIPOLOTIO - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS14360/2021   

SÚKL dne 2. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - H. REV - změna VAPÚ – LL s obsahem fixní kombinace atorvastatin/perindopril/amlodipin- LP LIPERTANCE - Les Laboratoires Servier - SUKLS174149/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKUDEXA - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS141307/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP PROVERA – Pfizer - SUKLS35797/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP CERDELGA - sanofi-aventis - SUKLS6147/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP ATROVENT - Boehringer Ingelheim - SUKLS279467/2020
  • ODV - ZKR. REV – PZLU PELGRAZ - Accord Healthcare - SUKLS272727/2020    

SÚKL dne 3. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ADEMPAS - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS159377/2021    
  • ROZ – H. REV MC – LP NORMIX - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS4683/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP SIMBRINZA - Novartis s.r.o. - SUKLS285678/2020
  • ROZ - H. REV MC – LP RAXONE – EWOPHARMA - SUKLS40181/2021
  • ROZ - H. REV MC – RS č. 100/4 -oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální - Pharmaselect International, PharmaSwiss, Teva, IQ-MED a.s., CZ Pharma s.r.o., Laboratoires Thea, Adamed Czech Republic, Santen OY, Novartis s.r.o., STADA, Pfizer - SUKLS285527/2020     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek