SÚKL dne 30. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ - změna VAPU – LP ORFIRIL
- DESITIN PHARMA - SUKLS176210/2021
SÚKL dne 31. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU PROPOLMANAN D - Dr. Staněk spol. s r.o. - SUKLS6575/2021
SÚKL dne 1. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP IGAMAD - Instituto Grifols - SUKLS175059/2021
- ROZ
– ISŘ – změna MC – LP OMEPRAZOL TEVA PHARMA - Teva Pharmaceuticals -
SUKLS178279/2021
- ROZ
– ISŘ – změna MC – LP FEMOSTON MINI – Mylan - SUKLS193490/2021
- ROZ – H. REV MC – LP EXCIPIAL
U HYDROLOTIO, EXCIPIAL U LIPOLOTIO - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS14360/2021
SÚKL dne 2. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV - změna VAPÚ
– LL s obsahem fixní kombinace
atorvastatin/perindopril/amlodipin- LP LIPERTANCE - Les Laboratoires Servier - SUKLS174149/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKUDEXA - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS141307/2021
- ROZ - H. REV MC –
LP PROVERA – Pfizer - SUKLS35797/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP CERDELGA - sanofi-aventis - SUKLS6147/2021
- ROZ - H. REV MC – LP ATROVENT
- Boehringer
Ingelheim - SUKLS279467/2020
- ODV - ZKR. REV – PZLU PELGRAZ -
Accord Healthcare - SUKLS272727/2020
SÚKL dne 3. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ADEMPAS - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS159377/2021
- ROZ – H. REV MC –
LP NORMIX - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS4683/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP SIMBRINZA - Novartis s.r.o. - SUKLS285678/2020
- ROZ -
H. REV MC – LP RAXONE
– EWOPHARMA - SUKLS40181/2021
- ROZ - H. REV MC – RS č. 100/4
-oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich
deriváty, lokální - Pharmaselect International, PharmaSwiss, Teva, IQ-MED a.s.,
CZ Pharma s.r.o., Laboratoires Thea, Adamed Czech Republic, Santen OY, Novartis
s.r.o., STADA,
Pfizer - SUKLS285527/2020
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize