Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 35. týden 2024

Pharmeca a.s. 02. 09. 2024

SÚKL dne 26. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  •  ROZ - VAPÚ-zrušení - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS144088/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ - SUKLS146178/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS146220/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertivan - HEXAL - SUKLS146628/2024

SÚKL dne 27. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS147073/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS147292/2024
  • ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Zetovar, Zederno, Zoletorv - STADA, ZENTIVA, N.V. ORGANON - SUKLS60692/2024
  • ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Ezetimibe/Simvastatin Teva, Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr, Inegy, Glezisim - N.V. ORGANON, TEVA, GLENMARK - SUKLS60825/2024
  • ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo, Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus - SANDOZ, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS - SUKLS60674/2024
  • ROZ - MC-stanovení - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS147303/2024 

SÚKL dne 28. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - MC-změna - Infasource - PZLÚ - SUKLS152212/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS155835/2024
  • ROZ - MC-změna - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS150215/2024
  • ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Sylvant - RECORDATI - SUKLS158684/2023
  • ROZ - VAPÚ - Alecensa - ROCHE - SUKLS91884/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS132519/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atofab - G.L. PHARMA - SUKLS132576/2024
  • ROZ - VAPÚ - Kerendia - BAYER - SUKLS266288/2023  

SÚKL dne 30. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Asduter - VIPHARM - SUKLS149410/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Naxalgan - VIPHARM - SUKLS149575/2024
  • ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Ultomiris - ALEXION - SUKLS159868/2022  

  

  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.


Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zpět na výpis novinek