SÚKL dne 5. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV – LL itrakonazol – více LP -
LITcon Pharma, PRO.MED.CS - SUKLS117557/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP COSENTYX – Novartis - SUKLS136109/2022
- ODV – ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP TATICA – Egis -
SUKLS159086/2022
SÚKL dne 6. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SARCLISA - sanofi-aventis - SUKLS67567/2022
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva -
SUKLS24911/2022
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ -
změna MC – LP FLUENZ TETRA – AstraZeneca - SUKLS119382/2022
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LAMEGOM
– Krka - SUKLS137315/2022
SÚKL dne 7. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) – ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP TRODELVY - Gilead Sciences - SUKLS48287/2022
- ·ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP JINARC - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS21028/2022
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP OLWEXYA
– Krka - SUKLS139596/2022
SÚKL dne 8. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP NUTREGO FRUTY PLUS (více příchutí) -
Deva Nutrition - SUKLS341130/2021
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP XADAGO – Zambon -
SUKLS67642/2022
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP BETAHISTIN AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS50165/2022
- ROZ (na žádost) –
ISŘ – stanovení MC – LP XERAVA – PAION -
SUKLS142086/2022
- ROZ (na žádost) – ISŘ –
stanovení MC – LP GIAPREZA - PAION - SUKLS138180/2022
SÚKL dne 9. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – stanovení
VAPU – LP ACARIZAX - ALK-ABELLÓ -
SUKLS71741/2022
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP OLPINAT – Vipharm - SUKLS52825/2022
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP EGISTROZOL - Egis
Pharmaceuticals - SUKLS48779/2022
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP PLEGRIDY PRO INTRAMUSKULÁRNÍ
PODÁNÍ – Biogen - SUKLS131455/2021
- ROZ (na
žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP OYAVAS - STADA PHARMA - SUKLS232677/2021
- ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP RESELIGO – Zentiva - SUKLS131730/2021
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP MIRAKLIDE – Vipharm -
SUKLS141881/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize