SÚKL dne 2. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ-zrušení - Pioglitazone Accord - ACCORD - SUKLS153256/2024
SÚKL dne 3. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da -
Revestive - TAKEDA - SUKLS306216/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Zaxivia - NOVATIN - SUKLS139884/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - LinezolidAccord - ACCORD - SUKLS153257/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Vydura -
PFIZER - SUKLS43723/2023
SÚKL dne 4. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Montelukast Medreg
- MEDREG - SUKLS155815/2024
- ROZ - MC-změna -
Buspiron-Egis - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS156002/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD -
SUKLS153243/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Frimig Duo
- ORION - SUKLS118047/2024
- ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Rivaroxaban
Sandoz, Xiltess, Axaltra, Kardatuxan, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo - +PHARMA,
GEDEON, KRKA, ZENTIVA, BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS88236/2024
- ROZ - MC-změna - Entresto -
NOVARTIS - SUKLS155478/2024
SÚKL dne 5. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení -
Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris,
Xarelto, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Dabigatran
Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess, Eliquis,
Rivaroxaban Viatris - EGIS PHARMACEUTICALS, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER,
GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, GEDEON -
SUKLS163756/2024ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS141666/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS156074/2024
- ODV -
4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dabigatran Etexilát+Pharma, Daxanlo, Pradaxa,
Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Xanirva, Xiltess,
Apixaban Stada, Axaltra, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Rivaroxaban
Viatris, Telexer, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan,
Lixiana - BOEHRINGER, GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA, VIATRIS, BAYER,
EGIS PHARMACEUTICALS, STADA, ACCORD, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, DAIICHI -
SUKLS163718/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asentra - KRKA - SUKLS141753/2024
SÚKL dne 6. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ - Darzalex - JANSSEN-CILAG - SUKLS11106/2024
- ROZ - MC-změna - Furolin - AV MEDICAL - SUKLS202392/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Atorvastatin Medreg - MEDREG - SUKLS142972/2024
- ROZ - MC-stanovení - Fluenz - ASTRAZENECA - SUKLS177717/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Camzyos -
BMS - SUKLS234374/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek
