SÚKL dne 12. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS119879/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– PZLU ENSURE CREME PROTEIN (více příchutí) – Abbott - SUKLS47287/2022
SÚKL dne 13. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení
VAPU – LP IMFINZI – AstraZeneca - SUKLS340962/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP NUWIQ – Octapharma -
SUKLS144526/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ABIRATERONE
G.L. PHARMA - G.L. Pharma - SUKLS173375/2022
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers
Squibb spol. s r.o. -
SUKLS119511/2022
SÚKL dne 14. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – stanovení
VAPU – LP KYPROLIS – Amgen - SUKLS1178/2022
- ODV proti ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP KYPROLIS – Amgen -
SUKLS1178/2022
- ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP KADCYLA – Roche -
SUKLS161351/2021
SÚKL dne 15. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení
VAPU – LP SPINRAZA - Biogen s.r.o. - SUKLS6832/2022
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP COPAXONE – Teva -
SUKLS254369/2021
- ROZ - ISŘ –
zrušení MC VAPU – LP TOLURA – Krka - SUKLS146999/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU – LP VALSACOR – Krka - SUKLS147014/2022
- Vyrozumění o zahájení – ISŘ – zrušení
MC VAPU – LP TADUSTIX – Krka - SUKLS198065/2022
SÚKL dne 16. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – LP DEFERASIROX ACCORD, DEFERASIROX
GLENMARK, DEFERASIROX SANDOZ, DEFERASIROX ZENTIVA, EXFERANA, EXJADE –
Accord, Glenmark, SANDOZ, Zentiva, Vipharm, Novartis - SUKLS145727/2022
- ODV (podáno SZP) - ISŘ –
stanovení MC VAPU – LP SIXMO - SUKLS50/2022 ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP MIDAZOLAM HAMELN - ZenPharma
Praha s.r.o. - SUKLS97623/2022
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP DAPRIL – Medochemie - SUKLS52489/2022
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP TOLUCOMBI – Krka - SUKLS146959/2022
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP LORISTA – Krka - SUKLS146928/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU – LP MONKASTA – Krka - SUKLS146954/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize