SÚKL dne 16. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
- 2-Revize-VAPÚ - Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus,
Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo - EGIS
PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA, SANDOZ -
SUKLS60674/2024
- ODV - 3-Revize-VAPÚ - Glezisim, Ezetimibe/Simvastatin Teva,
Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr, Inegy - N.V. ORGANON, TEVA, GLENMARK -
SUKLS60825/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo
- Sunar Expert Allergy Care+ 2, Sunar Expert Allergy Care 1, Sunar Expert
Allergy Care 2, Sunar Expert Allergy Care+ 1 - PZLÚ - SUKLS145331/2024
- ROZ - MC-stanovení - Qinlock - DECIPHERA - SUKLS164505/2024
SÚKL dne 17. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ-zrušení-ex offo - Propolmanan D, Clini-Base D - PZLÚ -
SUKLS145643/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Fresubin Pro Compact Drink Příchuť
Neutrální, Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Lískooříšková, Fresubin Energy,
Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Tropické Ovoce - PZLÚ - SUKLS146235/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo
- Xphe Advance Se, Xphe Junior Se, Xphe Infant Mix Lcp, Xphe Kid Se - PZLÚ -
SUKLS146496/2024
SÚKL dne 18. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ - Lynparza - ASTRAZENECA -
SUKLS18181/2024
SÚKL dne 19. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- PP-stanovení-VAPÚ - Naveruclif - ACCORD - SUKLS210275/2024
- ROZ - MC-změna - Maxitrol - NOVARTIS - SUKLS162059/2024
- ROZ - MC-změna - Tobrex -
NOVARTIS - SUKLS162134/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax - KRKA - SUKLS143036/2024
SÚKL dne 13. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
- VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Ultomiris - ALEXION - SUKLS159868/2022
- ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Ensure Creme Protein Čokoládová Příchuť,
Ensure Creme Protein Jahodová Příchuť, Ensure Creme Protein Vanilková
Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Banánová Příchuť, Ensure Plus Creme
Banánová Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Kávová Příchuť, Ensure Compact
Protein Hmb Vanilková Příchuť, Ensure Plus Creme Čokoládová Příchuť, Ensure
Plus Creme Vanilková Příchuť, Ensure Creme Protein Banánová Příchuť, Ensure
Plus Advance Rth Vanilková Příchuť - PZLÚ - SUKLS146265/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo
- Medisens Zeleninový Krém, Medisens Žampionový Krém - PZLÚ -
SUKLS146417/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Nutricomp Drink Plus Fibre Broskev,
Meruňka, Nutricomp Drink Plus Jahoda, Nutricomp Energy Fibre Neutral,
Nutricomp Energy Hp Fibre, Nutricomp Soup Jemné Kuřecí Kari, Nutricomp
Standard Neutral, Nutricomp Drink Plus Banán, Nutricomp Drink Plus Hp Mix,
Nutricomp Drink Plus Vanilka, Nutricomp Energy Fibre, Nutricomp Soup
Zeleninová Polévka, Nutricomp D, Nutricomp Peptid, Nutricomp Standard Fibre D
Neutral, Nutricomp Standard Fibre Neutral, Nutricomp Drink 2,0 Kcal Fibre
Mix, Nutricomp Drink Plus Čokoláda, Nutricomp Drink Plus Mix, Nutricomp Drink
Renal Vanilka, Nutricomp Energy, Nutricomp Hepa Se Sladidlem, Příchuť
Čokoláda, Nutricomp Soup Mix, Nutricomp Standard Fibre - PZLÚ -
SUKLS146513/2024
- ROZ - MC-změna - Tobradex -
NOVARTIS - SUKLS162153/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Abilify Maintena - OTSUKA - SUKLS146583/2024
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ -
Pyrazinamid Krka - PZLÚ - SUKLS182484/2024
- ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Beovu, Vabysmo, Visudyne,
Ranivisio, Eylea, Lucentis, Ximluci - BAYER, NOVARTIS, MIDAS, CHEPLAPHARM,
ROCHE, STADA - SUKLS65026/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek