SÚKL dne 29. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – STADA PHARMA, Mylan,
Actavis, SANDOZ, G.L. Pharma, Gedeon Richter, Janssen-Cilag, ratiopharm,
Takeda, Grünenthal - SUKLS207303/2021
- ROZ – H. REV –
Octapharma, CSL Behring, Baxalta Innovations - SUKLS60592/2017
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ERBITUX – Merck -
SUKLS96433/2021
- ROZ - H. REV MC –
LP SPIOLTO RESPIMAT - Boehringer
Ingelheim -
SUKLS279858/2020
- ROZ - H. REV MC - více LP s
obsahem protilátek k anti IL-5 terapii – mepolizumab (R03DX09),
reslizumab (R03DX08) a benralizumab (R03DX10) – Teva,
GlaxoSmithKline, AstraZeneca - SUKLS280981/2020
- ROZ -
H. REV MC – více LP – LL roflumilast - Accord Healthcare, SANDOZ, AstraZeneca -
SUKLS281382/2020
- ROZ -
H. REV MC – více LP – LL tiotropium bromid, umeklidinium bromid a
glykopyrronium bromid – Teva, GlaxoSmithKline, Novartis s.r.o., Boehringer Ingelheim -
SUKLS279497/2020
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP SUMAMED
– Teva - SUKLS205335/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU - NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN Medical s.r.o. -
SUKLS321100/2020
SÚKL dne 30. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – H. REV MC – LP EZICLEN,
FORTRANS - Ipsen
- SUKLS3711/2021
- ROZ - H. REV MC – RS
č. 93/3 - preventivní antiastmatika, p.o. – antileukotrieny - SANDOZ
s.r.o., Krka, Zentiva, Teva, Mylan, STADA, Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS276968/2020
- ROZ -
H. REV MC – LP SKILARENCE, TECFIDERA - Almirall S. A., Biogen s.r.o. - SUKLS251497/2020
- ROZ -
H. REV MC – LL estramustin – LP ESTRACYT – Pfizer - SUKLS32645/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP LISKANTIN - DESITIN
PHARMA - SUKLS36230/2021
- ROZ – ISŘ - stanovení MC VAPU –
PZLU KEMAREL – HEATON - SUKLS256200/2019
SÚKL dne 01. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ –
stanovení MC -LP MENQUADFI - SANOFI PASTEUR -
SUKLS207561/2021
- ROZ – H. ERV MC – LP DAPTOMYCIN
ACCORDPHARMA – Accord - SUKLS49724/2021
- ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU
– PZLU NUTRIDRINK CREME (více příchutí) – NUTRICIA - SUKLS231399/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize