Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 39. týden 2021

Pharmeca 04. 10. 2021

SÚKL dne 29. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - H. REV – STADA PHARMA, Mylan, Actavis, SANDOZ, G.L. Pharma, Gedeon Richter, Janssen-Cilag, ratiopharm, Takeda, Grünenthal - SUKLS207303/2021 
  • ROZ – H. REV – Octapharma, CSL Behring, Baxalta Innovations - SUKLS60592/2017
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ERBITUX – Merck - SUKLS96433/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP SPIOLTO RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS279858/2020 
  • ROZ - H. REV MC - více LP s obsahem protilátek k anti IL-5 terapii – mepolizumab (R03DX09), reslizumab (R03DX08) a benralizumab (R03DX10) – Teva, GlaxoSmithKline, AstraZeneca - SUKLS280981/2020
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL roflumilast - Accord Healthcare, SANDOZ, AstraZeneca - SUKLS281382/2020
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL tiotropium bromid, umeklidinium bromid a glykopyrronium bromid – Teva, GlaxoSmithKline, Novartis s.r.o., Boehringer Ingelheim - SUKLS279497/2020
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP SUMAMED – Teva - SUKLS205335/2021  
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU - NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS321100/2020  

SÚKL dne 30. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ODV – H. REV MC – LP EZICLEN, FORTRANS - Ipsen - SUKLS3711/2021  
  • ROZ - H. REV MC – RS č. 93/3 - preventivní antiastmatika, p.o. – antileukotrieny - SANDOZ s.r.o., Krka, Zentiva, Teva, Mylan, STADA, Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS276968/2020 
  • ROZ - H. REV MC – LP SKILARENCE, TECFIDERA - Almirall S. A., Biogen s.r.o. - SUKLS251497/2020 
  • ROZ - H. REV MC – LL estramustin – LP ESTRACYT – Pfizer - SUKLS32645/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP LISKANTIN - DESITIN PHARMA - SUKLS36230/2021
  • ROZ – ISŘ - stanovení MC VAPU – PZLU KEMAREL – HEATON - SUKLS256200/2019     

SÚKL dne 01. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ROZ – ISŘ – stanovení MC -LP MENQUADFI - SANOFI PASTEUR - SUKLS207561/2021
  • ROZ – H. ERV MC – LP DAPTOMYCIN ACCORDPHARMA – Accord - SUKLS49724/2021     
  • ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK CREME (více příchutí) – NUTRICIA - SUKLS231399/2021    

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek