Pharmeca.cz

SÚKL dne 25. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dimethyl fumarate Mylan, Dimethyl fumarate Neuraxpharm, Dimethyl fumarate Polpharma, Tecfidera Biogen - MYLAN, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, LABORATORIOS LESVI - SUKLS201488/2023 
• ROZ - VAPÚ - Dupixent Sanofi - SUKLS161445/2022 
• ROZ - VAPÚ - Anau Heaton - SUKLS166646/2023 
• ROZ MZ - VAPÚ - Imbruvica Janssen-Cilag - SUKLS213936/2021 
• ROZ - VAPÚ - Sitagliptin Accord - ACCORD - SUKLS166679/2023 
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS165880/2023 

SÚKL dne 26. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazone Accord - ACCORD - SUKLS165897/2023
• ROZ - zastavení v části - 3-Revize-VAPÚ - Jentadueto - BOEHRINGER - SUKLS115881/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lyrica - UPJOHN - SUKLS159082/2023   

SÚKL dne 27. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - MC-zrušení - Lipoplus - B. BRAUN - SUKLS35628/2023         

SÚKL dne 28. 9. 2023 a 29. 9. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• v tyto dny nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek