SÚKL dne 24. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP LENALIDOMIDE MYLAN – Mylan - SUKLS244591/2021
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMID SANDOZ – SANDOZ - SUKLS243362/2021
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMID ZENTIVA – Zentiva -
SUKLS242616/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMIDE GLENMARK - Glenmark
Pharmaceuticals - SUKLS244681/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMID STADA - STADA PHARMA -
SUKLS249344/2021
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMID TEVA – Teva - SUKLS254161/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMIDE KRKA D.D. NOVO MĚSTO – Krka
- SUKLS262277/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LENALIDOMIDE KRKA – Krka -
SUKLS262282/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP FOLINAR - Medochemie -
SUKLS85962/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP BETMIGA - Astellas
Pharma s.r.o. - SUKLS85958/2021
- ROZ (podáno
SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ERLOTINIB TEVA B. V. – Teva -
SUKLS310440/2020
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ERLOTINIB VIPHARM –
VIPHARM - SUKLS310454/2020
SÚKL dne 25. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP SOLIFENACIN ACCORD – Accord - SUKLS85971/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SOLIFENACIN
G.L.PHARMA - G.L. Pharma - SUKLS85974/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SOLIFENACIN
MYLAN 10 MG - Mylan - SUKLS86120/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU –
LP ZEVESIN – Zentiva - SUKLS86124/2021
SÚKL dne 26. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) – ISŘ
– stanovení VAPU – LP FLEBAZOL - SUKLS161880/2021
- ODV
(podáno SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – LP FLEBAZOL -
SUKLS162203/2021
- ODV
(podáno SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – LP DIOZEN -
SUKLS308034/2021
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP BRONCHO-VAXOM
- OM Pharma - SUKLS310718/2021
SÚKL dne 27. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP VENCLYXTO - AbbVie s.r.o. -
SUKLS271651/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP DEFERASIROX GLENMARK - Glenmark
Pharmaceuticals - SUKLS344652/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DEFERASIROX SANDOZ - SANDOZ
s.r.o. - SUKLS344654/2021
SÚKL dne 28. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck -
SUKLS36567/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize