SÚKL dne 4. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV MC – více LP – LL
moxifloxacin - CZ Pharma s.r.o., Fresenius Kabi s.r.o.- SUKLS55644/2021
SÚKL dne 5. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP BYDUREON - AstraZeneca s.r.o. -
SUKLS182292/2020
- ROZ - ISŘ - stanovení
VAPU – LP YLPIO - PRO.MED.CS Praha a.s.
- SUKLS162633/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení VAPU – LP LENALIDOMIDE ACCORD - Accord Healthcare
- SUKLS242598/2021
- ODV - H. REV MC –
LP CINACALCET HEATON - HEATON k.s. - SUKLS21356/2021
- ROZ - H. REV MC –
LP KENGREXAL – Chiesi - SUKLS44721/2021
- ROZ - H.
REV MC – LP DEXDOR - Orion Pharma - SUKLS52965/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP FLUMAZENIL PHARMASELECT – Pharmaselect - SUKLS41721/2021
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP BACLOFEN POLPHARMA - Zaklady Farmaceutyczne
Polpharma - SUKLS212014/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP NALOXONE
WZF POLFA - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA -
SUKLS212001/2021
SÚKL dne 6. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV k Usnesení – ZKR. REV – RSč. 47/2 - antagonisté
růstového hormonu – Novartis - SUKLS5338/2021
- ROZ – H. REV MC
– LP SABRIL - sanofi-aventis - SUKLS37821/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP BEXSERO, TRUMENBA – GlaxoSmithKline, Pfizer - SUKLS41774/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA –
ARDEAPHARMA - SUKLS36300/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP MENVEO, NIMENRIX – GlaxoSmithKline, Pfizer - SUKLS41863/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP GYNIPRAL – Takeda - SUKLS16988/2021
- ROZ – H. REV MC – LP RXULTI
- Otsuka Pharmaceutical - SUKLS38875/2021
SÚKL dne 7. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H.REV – RS č. 54/1 - karbapenemy, parent.
– Medochemie, Apta Medica, Fresenius Kabi, Pfizer, BRADEX - SUKLS226930/2021
- ODV - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU
– LP ELIQUIS – Pfizer -
SUKLS214576/2020
- ROZ -
ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020
- ROZ -
ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO – Merck - SUKLS57008/2021
- ROZ - H. REV MC –
více LP - infuzní emulze - parenterální výživa určených výhradně k ústavní péči -
BAXTER CZECH spol. s r.o., B.Braun - SUKLS46814/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP ACARIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS98320/2021
- ROZ - H. REV MC – více LP – LL epinefrin,
autoinjektor - IQ-MED a.s., Mylan -
SUKLS11158/2021
SÚKL dne 8. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV MC – LP CARBAGLU
- VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS54455/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize