SÚKL dne 2. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (vyrozumění,
výzva) - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Keytruda - MSD - SUKLS91064/2023
- ODV - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Keytruda - MSD - SUKLS91064/2023
- ROZ - MC-stanovení - procysbi - CHIESI -
SUKLS172659/2023
- ROZ - VAPÚ - Fortimel creme 2 kcal různé příchutě - PZLÚ - SUKLS172046/2023
- ROZ - MC-stanovení - Fortimel creme 2
kcal různé příchutě - PZLÚ - SUKLS172043/2023
SÚKL dne 3. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - VAPÚ - Rinvoq - ABBVIE - SUKLS99243/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Siranalen -
MEDOCHEMIE - SUKLS172383/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Tamsulosin +pharma - +pharma - SUKLS173868/2023
SÚKL dne 4. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - VAPÚ-zrušení -
Voxzogo - BIOMARIN - SUKLS214947/2023
- ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na
žádost)+MC změna (ex-offo) - Lynparza - ASTRAZENECA - SUKLS80887/2023
SÚKL dne 5. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - VAPÚ - Aspaveli
- SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023
- ROZ - MC-zrušení - Nutriflex Peri - B.
BRAUN - SUKLS35729/2023
- ROZ - MC-zrušení - Tracutil - B. BRAUN -
SUKLS35731/2023
SÚKL dne 6. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ+MC -
Nustendi - DAIICHI - SUKLS159316/2022
- ROZ - MC-změna - Kalnormin - PHARMASWISS
- SUKLS220289/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosuvastatin Teva
Pharma - TEVA - SUKLS169854/2023
- ROZ - VAPÚ+MC - Tecentriq - ROCHE -
SUKLS49646/2023
- ROZ - VAPÚ+MC - Nilemdo - DAIICHI -
SUKLS148754/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek