Pharmeca.cz

SÚKL dne 30. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS160279/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asthmex - GLENMARK - SUKLS160305/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS185290/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Opfolda - AMICUS - SUKLS304500/2023
• ROZ - VAPÚ+MC - Pombiliti - AMICUS - SUKLS304513/2023
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Leptoprol, Diphereline S.R., Eligard, Lutrate Depot, Toletate, Reseligo, Zoladex Depot - ASTRAZENECA, IPSEN, ZENTIVA, +PHARMA, HERBACOS, SANDOZ - SUKLS33921/2024 
  

SÚKL dne 01.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS160320/2024    
  

SÚKL dne 2. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Sumetrolim - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS182833/2024
• ODV - 2-Revize-VAPÚ - Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo, Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus - SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA - SUKLS60674/2024     
  

SÚKL dne 3. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Libtayo - REGENERON - SUKLS105229/20244         
  

SÚKL dne 4. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Memantine Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS225306/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rovasyn - MEDOCHEMIE - SUKLS165510/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS168802/2024 
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek