SÚKL dne 11. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
- ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP CALQUENCE – AstraZeneca - SUKLS128819/2021
- ROZ - H. REV
MC – LP TASIGNA - Novartis
s.r.o. - SUKLS30439/2021
- ROZ - H. REV
MC –LP TASIGNA – Novartis - SUKLS30561/2021
- ROZ - H. REV MC – LP EXJADE – Novartis -
SUKLS41639/2021
- ROZ - H. REV MC – LP KETOSTERIL
- Fresenius Kabi - SUKLS41662/2021
- ROZ - H. REV MC – LP REAGILA - Gedeon Richter - SUKLS38923/2021
- ROZ - H. REV
MC – více LP - LL epinefrin, amp. - CZ Pharma s.r.o.,
Zentiva - SUKLS11127/2021
- ROZ - H.REV MC - RS č. 5/1 - léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění - Tillotts Pharma Czech s.r.o., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Pfizer, spol. s r.o., Dr. Falk Pharma GmbH, KRKA ČR s.r.o. -
SUKLS174248/2020
SÚKL dne 12. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP DIOZEN – Zentiva - SUKLS267273/2021
- ODV - ISŘ –
stanovení MC VAPU – LP DILOCHOB – Zentiva - SUKLS242613/2021
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE COMPACT PROTEIN HMB (více příchutí) -
Abbott Laboratories - SUKLS62774/2021
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU – LP THIOPENTAL PANPHARMA - Pharmexon Consulting
s.r.o. - SUKLS204122/2021
SÚKL dne 13. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ISŘ - ZKR. REV – LP PROLIA
– Amgen -
SUKLS158003/2021
- ODV - ZKR. REV – LP REMODULIN,
TRESUVI – Amomed, Ferrer Internacional - SUKLS214740/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP ZOLGENSMA - Novartis s.r.o. - SUKLS51440/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP COLCHICUM-DISPERT - Pharmaselect International
Beteiligungs - SUKLS37492/2021
- ROZ – H. REV MC – LP VODA
PRO INJEKCI VIAFLO, WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI - BAXTER CZECH,
Fresenius Kabi - SUKLS41710/2021
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– PZLU ALFAMINO JUNIOR HMO – Nestlé -
SUKLS13824/2021
SÚKL dne 14. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - H. REV – LP MOMETASON FUROÁT CIPLA –
Cipla Europe NV – SUKLS196911/2021
- ROZ – ISŘ
– stanovení VAPU – LP LENALIDOMIDE MYLAN – Mylan
- SUKLS270204/2021
- ROZ - H.
REV MC – LP LYSODREN - Akacia Group s.r.o. - SUKLS34108/2021
- ROZ - H. REV MC – více LP obsahem
hemofiltračních nebo hemodialyzačních roztoků určených výhradně k ústavní
péči - Fresenius Medical Care, B.Braun - SUKLS46933/2021
- ODV - ISŘ –
stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN Medical
s.r.o. - SUKLS321100/2020
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP PAROXETIN +PHARMA - +pharma - SUKLS116460/2021
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP DESLORATADIN XANTIS - Xantis Pharma - SUKLS118734/2021
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU – LP DOXORUBICIN PHARMAGEN - Euphar, s.r.o. -
SUKLS186000/2021
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU - LP ACIDUM FOLICUM LÉČIVA – Zentiva -
SUKLS126259/2021
SÚKL dne 15. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ
- změna MC – LP SORTIS – Pfizer - SUKLS221890/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP PREVENAR
13 - Pfizer - SUKLS222492/2021
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP ACESIAL - IQ-MED a.s. - SUKLS179734/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize