Pharmeca.cz

SÚKL dne 10. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ANTIFEN 1 COMPLETE - IEM Allergy - SUKLS76404/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ANTIFEN 2 HC, ANTIFEN 3 HC (více příchutí) - IEM Allergy s.r.o. - SUKLS76595/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ANTIFEN 2 COMPLETE - IEM Allergy - SUKLS76525/2022    

SÚKL dne 11. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 12. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP SUBOXONE – Indivior - SUKLS95490/2022
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS76942/2022
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ZALAST – Krka - SUKLS52834/2022
• ROZ  – ISŘ – změna VAPU – LP MEMANTINE ACCORD – Accord - SUKLS169694/2022     

SÚKL dne 13. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RAVICTI - OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS131382/2022    

SÚKL dne 14. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO - Fresenius Kabi - SUKLS321673/2021  
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SIRANALEN – Medochemie - SUKLS163025/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP MIX - B. Braun - SUKLS312222/2021 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize