SÚKL dne 07.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- MC-změna - Doxorubicin Medac - MEDAC - SUKLS171123/2024
- ROZ - 5-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Avastin, Mvasi, Vegzelma, Abevmy,
Oyavas, Alymsys - CELLTRION, BIOSIMILAR, ROCHE, MABXIENCE, STADA, AMGEN -
SUKLS88315/2024
SÚKL dne 8.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ-zrušení-ex offo - L-Arginin Easy, Pku Easy Liquid, Červený, Pku Easy
Powder, Pku Go - PZLÚ - SUKLS145420/2024
- ROZ - MC-změna - Letrox - BERLIN-CHEMIE - SUKLS185977/2024
- ROZ - VAPÚ - Jinarc -
OTSUKA - SUKLS49195/2024
- ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Atominex, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetin Sandoz,
Strattera, Atomoxetin Viatris, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetine Accord -
AUROVITAS, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, ELI LILLY, VIATRIS, ZENTIVA, ACCORD,
GLENMARK - SUKLS54222/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Quetiapin Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS168059/2024
SÚKL dne 10. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Grimodin - EGIS
PHARMACEUTICALS - SUKLS188249/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení -
Rileptid - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188253/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188272/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS174270/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Medreg - MEDREG - SUKLS174343/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS175558/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS175970/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS176040/2024
- ROZ - VAPÚ - Imfinzi - ASTRAZENECA - SUKLS253324/2023
SÚKL dne 11. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
- VAPÚ-zrušení-ex offo - Xphe Kid Se, Xphe Infant Mix Lcp, Xphe Advance Se,
Xphe Junior Se - PZLÚ - SUKLS146496/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Olpinat - VIPHARM - SUKLS153291/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Anaya
- HEATON - SUKLS168014/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aryzalera - KRKA - SUKLS169392/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS169443/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek