Pharmeca.cz

SÚKL dne 25. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MIVACRON - Aspen Pharma - SUKLS159535/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU DIBEN 1,5 KCAL HP - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS29884/2021

SÚKL dne 26. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP REMSIMA – Celltrion Healthcare - SUKLS199424/2021
• ODV - H. REV MC - LP MONTELUKAST MEDREG - MEDREG s.r.o. - SUKLS276968/2020
• ODV - H. REV MC – LP ROFLUMILAST ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS281382/2020
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUCICORT - LEO Pharma A/S - SUKLS158208/2021

SÚKL dne 27. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS262700/2020

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize