SÚKL dne 23. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ -
VAPÚ+MC-zrušení - Sinepar - PZLÚ - SUKLS191107/2023
- ROZ - MC-změna - Dimexol - GLENMARK -
SUKLS230367/2023
- ROZ - VAPÚ - Sorvasta Plus - KRKA -
SUKLS135679/2023
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Olanzapin Mylan,
Olanzapin Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza,
Olanzapin Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard,
Quetiapine Accord, Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong,
Olanzapin Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine
Polpharma, Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob,
Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab - ACTAVIS, ELI
LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, ACCORD, APOTEX, EGIS PHARMACEUTICALS,
MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, G.L. PHARMA, ZENTIVA,
AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Olanzapin Mylan,
Olanzapin Teva, Olanzapine Auxilto, Questax, Stygapon, Derin, Egolanza,
Olanzapin Actavis, Olanzapin Apotex, Questax Prolong, Quetiapin Teva Retard,
Quetiapine Accord, Aedon, Derin Prolong, Hedonin, Kventiax, Kventiax Prolong,
Olanzapin Sandoz, Olazax, Olazax Disperzi, Quetiapin Mylan, Quetiapine
Polpharma, Zyprexa, Hedonin Prolong, Ketilept, Ketilept Prolong, Nykob,
Olpinat, Quetiapin Neuraxpharm, Zalasta, Zyprexa Velotab - ACTAVIS, ELI
LILLY, GLENMARK, KRKA, NEURAXPHARM, ACCORD, APOTEX, EGIS PHARMACEUTICALS,
MYLAN, TEVA, VIPHARM, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA, G.L. PHARMA, ZENTIVA,
AUXILTO, SANDOZ - SUKLS30707/2023
SÚKL dne 24. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - MC-změna -
Cosentyx - NOVARTIS - SUKLS183222/2023
SÚKL dne 25. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS183580/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ -
SUKLS193079/2023
- ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC-vráceno z MZ -
Flebazol - KRKA - SUKLS236522/2021
- ROZ - VAPÚ+MC - Inrebic - BMS -
SUKLS103615/2023
SÚKL dne 26. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV -
2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Atofab, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin
Sandoz, Strattera, Atominex, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetin Mylan,
Atomoxetin Glenmark, Atomoxetine Accord - ACCORD, ACTAVIS, ELI LILLY,
GLENMARK, ZENTIVA, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MYLAN,
SANDOZ - SUKLS156002/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Memantine Accord -
ACCORD - SUKLS137175/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení -Agomelatinpharma - +PHARMA - SUKLS137175/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Asthmex - GLENMARK -
SUKLS195032/2023
SÚKL dne 27. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS198183/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatine Glenmark
- GLENMARK - SUKLS199007/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabapentin Teva -
TEVA - SUKLS199027/2023
- ROZ - VAPÚ+MC - Ralbior - BAUSCH -
SUKLS158526/2023
- ROZ - VAPÚ - Azoneurax - NEURAXPHARM -
SUKLS189850/2023
- ROZ - VAPÚ - Citalopram +pharma - +PHARMA
- SUKLS189850/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek