Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 43. týden 2024

Pharmeca a.s. 01. 11. 2024

SÚKL dne 21.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - MC-změna - Macmiror - POLICHEM - SUKLS212502/2024
  • ROZ - MC-změna - Algifen Neo - TEVA - SUKLS212629/2024       
  • ODV (vyrozumění, výzva) - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Leptoprol, Diphereline S.R., Eligard, Lutrate Depot, Reseligo, Zoladex Depot, Toletate - +PHARMA, HERBACOS, SANDOZ, ASTRAZENECA, IPSEN, ZENTIVA - SUKLS33921/2024   

SÚKL dne 22.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS199506/2024
  • ODV (vyrozumění, výzva) - 4-Revize-VAPÚ - Ebixa, Memabix, Memantine Accord, Memantine Vipharm, Memigmin, Memixa, Cognomem, Mantomed, Memantine Ratiopharm, Morysa, Marixino, Memantin Mylan, Memantine Aurovitas, Memolan, Nemdatine - ACTAVIS, ADAMED, H. LUNDBECK, KRKA, NEURAXPHARM, RATIOPHARM, ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, MYLAN, VIPHARM, ZENTIVA, AUROVITAS, ARDEZ, G.L. PHARMA - SUKLS106098/2023
  • ROZ - MC-změna - Erdomed - ANGELINI - SUKLS191539/2024
  • ROZ - VAPÚ - Orgovyx - ACCORD - SUKLS295696/2023         

SÚKL dne 23. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS199501/2024
  • ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Steqeyma - CELLTRION - SUKLS242263/2024         

SÚKL dne 24. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VAPÚ - Nustendi - DAIICHI - SUKLS66072/2024
  • ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Camcevi - ACCORD - SUKLS130707/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Preato - NEURAXPHARM - SUKLS202617/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS196295/2024
  • ROZ - VAPÚ - Nilemdo - DAIICHI - SUKLS66094/2024
  • ROZ - MC-stanovení - Fruzaqla - TAKEDA - SUKLS212537/2024 

SÚKL dne 25. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - VAPÚ+MC - Milupa Basic-P - PZLÚ - SUKLS119015/2024
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Corvapro Neo - NOVATIN - SUKLS156066/2024
  • ROZ - MC-stanovení - Strensiq - ALEXION - SUKLS184085/2024         

  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.


Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zpět na výpis novinek