SÚKL dne 30. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VaPÚ-Zrušení
- LACOSAMIDE GLENMARK - GLENMARK
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRILON 1
NENATAL - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRIDRINK JUICE
STYLE S PŘÍCHUTÍ JABLEČNOU, NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU -
PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRILON 2
ALLERGY CARE, NUTRILON 1 ALLERGY CARE - PZLÚ
- ROZ - MC-Změna - ALBENDAZOL VIM SPECTRUM
- PZLÚ
SÚKL dne 31. 10. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - MC-Změna -
FLUOCYNE - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ - POLIVY - ROCHE
- ROZ - VaPÚ - FORXIGA - ASTRAZENECA
- ROZ - VaPÚ-Ex-Offo - TAMSULOSIN +PHARMA -
+PHARMA
SÚKL dne 1. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV -
1-Revize-VaPÚ-Zkrácené Řízení - CONDRODIN, CONDROSULF, PIASCLEDINE, DONA -
VIATRIS, LABORATORIO REIG, IBSA SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE
- ODV - 1-Revize-VaPÚ-Zkrácené Řízení -
CONDRODIN, CONDROSULF, PIASCLEDINE, DONA - VIATRIS, LABORATORIO REIG, IBSA
SLOVAKIA, LABORATOIRES EXPANSCIENCE
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA BASIC-F -
PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRIDRINK
COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ
LESNÍHO OVOCE, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ KÁVY, NUTRIDRINK COMPACT
PROTEIN S PŘÍCHUTÍ BROSKEV A MANGO, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ
JAHODOVOU, NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTILIS POWDER -
PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRILON 1
ALLERGY DIGESTIVE CARE - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU LOPHLEX
SENSATION MIX OVOCE, PKU LOPHLEX SENSATION POMERANČ - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU NUTRI ENERGY
3 S POMERANČOVOU PŘÍCHUTÍ, PKU NUTRI CONCENTRATED 2, PKU NUTRI ENERGY 3 -
PZLÚ
SÚKL dne 2. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ -
VaPÚ+MC-Zrušení - NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ MALINA, NUTRIDRINK YOGHURT S
PŘÍCHUTÍ VANILKA A CITRÓN - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU LOPHLEX LQ 10
ŠŤAVNATÉ TROPICKÉ OVOCE, PKU LOPHLEX LQ 10 ŠŤAVNATÉ PLODY, PKU LOPHLEX LQ 10
ŠŤAVNATÝ CITRUS, PKU LOPHLEX LQ 10 ŠŤAVNATÝ POMERANČ - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - PKU ANAMIX JUNIOR
S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU, PKU ANAMIX JUNIOR S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE, PKU ANAMIX
JUNIOR S PŘÍCHUTÍ POMERANČOVOU, PKU ANAMIX JUNIOR BEZ PŘÍCHUTĚ, PKU ANAMIX
JUNIOR S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - P-AM 2, P-AM 3 -
PZLÚ
- ROZ - PP-Stanovení-VaPÚ-MC - ERLEADA -
JANSSEN-CILAG
- ROZ - MC-Změna - VINCRISTINE TEVA - TEVA
- ROZ - VaPÚ-Ex-Offo - ALERGIMED - MEDREG
SÚKL dne 3. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ -
VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 2 MIX - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 3
ACTIVA RAJČATOVÁ, MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 1 MIX
- PZLÚ
- ROZ - VaPÚ+MC-Zrušení - MILUPA PKU 2
SHAKE ČOKOLÁDA, MILUPA PKU 3 SHAKE KAKAO, MILUPA PKU 3 SHAKE MOCCA, MILUPA
PKU 2 SHAKE JAHODA - PZLÚ
- ROZ - VaPÚ-Zrušení - NOVAPIO - NOVATIN
- ROZ - MC-Stanovení - SIRTURO -
JANSSEN-CILAG
- ROZ - 2-Revize-VaPÚ - VIPDOMET - TAKEDA
- ROZ - 3-Revize-VaPÚ - KOMBOGLYZE -
ASTRAZENECA
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek