SÚKL dne 6. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - VAPÚ -
Darzalex - JANSSEN-CILAG - SUKLS85633/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Nutrison Protein
Plus Multi Fibre - PZLÚ - SUKLS200218/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Milupa Pku 2
Fruta Red Fruits, Milupa Pku 2 Fruta Exotic Fruits - PZLÚ - SUKLS200220/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Nutrison Advanced
Cubison - PZLÚ - SUKLS200228/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Nutridrink Creme
S Příchutí Vanilkovou, Nutridrink Creme S Příchutí Banánovou, Nutridrink
Creme S Příchutí Čokoládovou, Nutridrink Creme S Příchutí Lesního Ovoce -
PZLÚ - SUKLS200271/2023
- ROZ - MC-změna - Rybelsus - NOVO NORDISK
- SUKLS203666/2023
- ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení
- Enhertu - DAIICHI - SUKLS235923/2022
SÚKL dne 7. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ano odvolání
SÚKL dne 8. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Remsima - CELLTRION - SUKLS204260/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Iruxol Mono -
SMITH & NEPHEW - SUKLS206908/2023
- ROZ - VAPÚ - Tafinlar - NOVARTIS -
SUKLS203674/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da -
Fintepla - UCB PHARMA - SUKLS269850/2022
SÚKL dne 9. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS184363/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Acarizax -
ALK-ABELLÓ - SUKLS156142/2016
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Egitim, Ezen,
Ezetimib Teva, Ezetrol, Ezoleta, Noveze, Ezetimib Stada, Ezetimib Viatris,
Tezzimi, Ezetimibe Glenmark - EGIS PHARMACEUTICALS, GLENMARK, KRKA, SANDOZ,
STADA, TEVA, VIATRIS, NOVATIN, ZENTIVA, N.V. ORGANON - SUKLS183636/2023
SÚKL dne 10. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ -
PP-stanovení-VAPÚ-MC - Eligard - HERBACOS - SUKLS264534/2023
- ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Nestlé -
PZLÚ - SUKLS270413/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek