Pharmeca.cz

SÚKL dne 15. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS4262/2021   

SÚKL dne 16. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ZKR. REV – LP BACTROBAN, BACTROBAN NASAL - GlaxoSmithKline, s.r.o. - SUKLS257830/2021     
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LETROVENA, LETROVENA 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY - Vipharm S.A. - SUKLS317255/2020     
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU DIBEN 1,5 KCAL HP - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS29884/2021    

SÚKL dne 18. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMHYDROGENFOSFÁT 8,7% - ARDEAPHARMA, a.s. - SUKLS249615/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP DEXMEDETOMIDINE KALCEKS - STADA PHARMA s.r.o. - SUKLS250619/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SALOFALK - Dr. Falk Pharma - SUKLS254385/2020    

SÚKL dne 19. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FORTIMEL DIACARE (více příchutí)  - NUTRICIA a.s. - SUKLS88809/2021     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize