SÚKL dne 22. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP SORAFENIB MYLAN – Mylan - SUKLS219845/2021
- ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP RESOURCE
DESSERT COMPLETE - Nestlé Česko s.r.o - SUKLS78446/2021
SÚKL dne 23. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP IMATINIB SANDOZ -
SANDOZ s.r.o. - SUKLS232754/2021
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP ICATIBANT TEVA – Teva - SUKLS249226/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LACOSAMIDE ACCORD -
Accord Healthcare - SUKLS65585/2020
- ROZ – ISŘ -
zrušení MC VAPU – LP BORTEZOMIB GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals
s.r.o. - SUKLS256264/2021
SÚKL dne 24. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP KREON – Mylan - SUKLS231935/2019
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SUNITINIB GLENMARK - Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS298950/2021
SÚKL dne 25. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – více LP – LL botulotoxin - Ipsen
Pharma, Sloan Pharma S.a.r.l., AbbVie s.r.o. - SUKLS203453/2010
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP FSME-IMMUN
- Pfizer,
spol. s r.o. - SUKLS283692/2021
- ODV (podáno SZP) -
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ
- Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS48160/2021
SÚKL dne 26. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno VZP) - ISŘ
- stanovení MC VAPU – LP TALTZ - Eli Lilly - SUKLS242926/2020
- ODV (podáno SZP) - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP TALTZ - Eli
Lilly - SUKLS242926/2020
- ROZ (po MZ) - ISŘ – změna VAPU – LP BRILIQUE
– AstraZeneca – SUKLS485/2018
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PREVYMIS - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS299021/2021
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP TANYZ – Krka - SUKLS248650/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize