Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 47. týden 2022

Pharmeca 28. 11. 2022

SÚKL dne 21. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MAYZENT – Novartis - SUKLS121286/2022
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS191186/2022
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP DESLORATADIN +PHARMA - +pharma - SUKLS193303/2022 
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP NESTIBIL – Zentiva - SUKLS193330/2022  

SÚKL dne 22. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RYEQO - Gedeon Richter - SUKLS25072/2022 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP OPHTHALMO-FRAMYKOIN – Zentiva - SUKLS211069/2022
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS178904/2022
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS200685/2022   

SÚKL dne 23. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP NOVAPIO – Novatin - SUKLS189465/2022 
  • ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP LIBTAYO – Regeneron - SUKLS138413/2022 
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ONDEXXYA – AstraZeneca - SUKLS192956/2022     

SÚKL dne 24. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP EGOLANZA – Egis - SUKLS52805/2022
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma - SUKLS193091/2022 
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ – Sandoz - SUKLS193135/2022    
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP SYMKEVI – Vertex - SUKLS138232/2022 

SÚKL dne 25. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZOXON – Zentiva - SUKLS193173/2022
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TANYZ, TANYZ ERAS – Krka - SUKLS193210/2022
  • ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP OZURDEX – AbbVie - SUKLS213802/2014     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek