SÚKL dne 18.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- 3-Revize-VAPÚ - Fraxiparine, Clexane, Inhixa, Zibor - MENARINI, VIATRIS,
SANOFI, TECHDOW - SUKLS157105/2024
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Sondelbay, Forsteo, Movymia, Terrosa - ELI LILLY,
ACCORD, GEDEON, STADA - SUKLS75419/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Dabigatran Etexilate Glenmark - GLENMARK - SUKLS196612/2024
SÚKL dne 19.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Clefirem - BAUSCH -
SUKLS205524/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Bozilos - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS205549/2024
SÚKL dne 20. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (vyrozumění, výzva) -
4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dabigatran Etexilát+Pharma, Daxanlo, Pradaxa,
Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Xanirva, Xiltess,
Apixaban Stada, Axaltra, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Rivaroxaban
Viatris, Telexer, Kardatuxan, Lixiana, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto,
Xerdoxo - BOEHRINGER, GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA, VIATRIS, BAYER,
EGIS PHARMACEUTICALS, STADA, ACCORD, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, DAIICHI -
SUKLS163718/2024
- ODV (vyrozumění, výzva) -
2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban
Teva, Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate
Viatris, Xarelto, Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer,
Xanirva, Xiltess, Eliquis, Rivaroxaban Viatris - EGIS PHARMACEUTICALS,
ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA,
+PHARMA, BMS, GEDEON - SUKLS163756/2024
- ODV (vyrozumění, výzva) - VaPÚ-ex-offo - Egolanza - EGIS
PHARMACEUTICALS - SUKLS215554/2023
SÚKL dne 21. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ-zrušení - Atorvastatin Medreg - MEDREG - SUKLS208529/2024
- ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Xanirva, Xarelto, Xerdoxo,
Kardatuxan, Axaltra, Rivaroxaban Sandoz, Xiltess - GEDEON, KRKA, ZENTIVA,
+PHARMA, EGIS PHARMACEUTICALS, BAYER, SANDOZ - SUKLS88236/2024
- ROZ - 1-Revize-VAPÚ -
Brukinsa, Imbruvica, Calquence - BEIGENE, ASTRAZENECA, JANSSEN-CILAG -
SUKLS123166/2024
SÚKL dne 22. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ+MC - Pku Gmpro Ultra S
Vanilkovou Příchutí, Pku Gmpro Ultra S Citronovou Příchutí - PZLÚ -
SUKLS133682/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Posaconazole Accord - ACCORD - SUKLS214734/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Voriconazole Agmed - AGMED - SUKLS214793/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Voriconazole Hameln - HAMELN - SUKLS214826/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek