SÚKL dne 29. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - SŘ – změna VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag
s.r.o. - SUKLS213936/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KASTEL – Egis - SUKLS244721/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CABAZITAXEL EVER PHARMA - Euphar,
s.r.o. - SUKLS246059/2021
- ROZ - H. REV MC –
více LP – LL metformin - Merck Santé, Euphar, Aurovitas, SANDOZ s.r.o.,
Teva, Zentiva, IQ-MED a.s., Berlin-Chemie, Laboratori Guidotti SpA , STADA PHARMA, Mylan - SUKLS4403/2021
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP LEPONEX – Mylan - SUKLS259086/2021
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP CLOPIDOGREL MYLAN – Mylan - SUKLS258935/2021
- ROZ -
ISŘ – změna MC – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 MYLAN – Mylan - SUKLS258643/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP BETASERC
– Mylan - SUKLS258950/2021
SÚKL dne 30. 11. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU - LP LAMEGOM –
Krka - SUKLS76269/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP VIMPAT - UCB PHARMA - SUKLS63283/2020
- ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna
VAPU – PZLU RESOURCE DESSERT 2,0 (více příchutí) – Nestlé - SUKLS118799/2021
SÚKL dne 1. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – RS č. 90/1 - léčiva používaná k
lokální terapii a k profylaxi alergické rhinitidy, kortikosteroidy, intranasal.
aplikace – GlaxoSmithKline, Orion, Cipla Europe NV, SANDOZ, Teva, Merck Sharp & Dohme s.r.o., LEK
PHARMACEUTICALS D.D., ITC farma SRL – SUKLS196911/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU
– LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma - SUKLS74343/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS74441/2021
- ROZ - ISŘ - stanovení MC - LP WAYLIVRA - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS151198/2021
SÚKL dne 2. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CYRAMZA - Eli Lilly - SUKLS117031/2021
SÚKL dne 3. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE G.L.PHARMA – G.L. Pharma – SUKLS74383/2021
- ROZ – ISŘ – změna
MC – PZLU ALTHÉRA HMO NEUTRAL - Nestlé Česko s.r.o. (Frýbortová Alžběta)
- SUKLS218254/2021
- ROZ
– ISŘ – zrušení MC – PZLU INFATRINI PEPTISORB – NUTRICIA -
SUKLS118148/2021
- ROZ
– ISŘ – zrušení MC – PZLU INFATRINI – NUTRICIA - SUKLS118151/2021
- ROZ
– ISŘ – zrušení MC – PZLU NUTRINI MULTI FIBRE – NUTRICIA -
SUKLS118162/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize