Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 48. týden 2022

Pharmeca 05. 12. 2022

SÚKL dne 28. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MAYZENT – Novartis - SUKLS121286/2022
  • ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP VIDEMEL FORTE – Zentiva - SUKLS118966/2022
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP – TAGRISSO – AstraZeneca - SUKLS324014/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ALBENDAZOL VIM SPECTRUM - AV Medical- SUKLS45239/2022     
  • ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMANTINE ACCORD – Accord - SUKLS201791/2022 

SÚKL dne 29. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání 

SÚKL dne 30. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání 

SÚKL dne 1. 12. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - H. REV – LL everolimus – více LP – Krka, Mylan, SANDOZ, Teva, Vipharm, Egis - SUKLS162188/2022
  • ROZ - H. REV – LL botulotoxin A - LP DYSPORT - Ipsen Pharma S.A.S. - SUKLS48174/2022   
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ADVATE – Takeda - SUKLS144527/2022 
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUESTAX PROLONG - Neuraxpharm Bohemia s.r.o. - SUKLS219243/2022
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ – Sandoz - SUKLS184161/2022    
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP KAFTRIO – Vertex - SUKLS138175/2022 

SÚKL dne 2. 12. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SPIRIVA RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS247143/2019
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD – Accord - SUKLS189476/2022     
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TANYZ, TANYZ ERAS – Krka - SUKLS196154/2022

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek