Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 48. týden 2023

Pharmeca 05. 12. 2023

SÚKL dne 27. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS219501/2023
  • ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Votrient - NOVARTIS - SUKLS183476/2023      

SÚKL dne 28. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Zykalor - MEDOCHEMIE - SUKLS224185/2023
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Dospelin - MEDOCHEMIE - SUKLS224196/2023
  • ROZ - MC-změna - Kyntheum - LEO PHARMA - SUKLS183231/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dilochob - ZENTIVA - SUKLS216462/2023         

SÚKL dne 29. 11. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ODV - 3-Revize-VAPÚ - Egitim, Ezen, Ezetimib Teva, Ezetrol, Ezoleta, Noveze, Ezetimib Stada, Ezetimib Viatris, Tezzimi, Ezetimibe Glenmark - N.V. ORGANON, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, STADA, TEVA, VIATRIS, NOVATIN - SUKLS183636/2023
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS224176/2023
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS224200/2023
  • ROZ - VAPÚ+MC - Letrox - BERLIN-CHEMIE - SUKLS146388/2023         

SÚKL dne 1. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - MC-změna - Nerlynx - PIERRE FABRE - SUKLS226524/2023
  • ROZ - MC-změna - Hemangiol - PIERRE FABRE - SUKLS226603/2023
  • ROZ - MC-změna - Beromun - BELPHARMA - SUKLS226477/2023    


                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zpět na výpis novinek