SÚKL dne 25.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VaPÚ-ex-offo - Rilmenidin Teva - TEVA - SUKLS206294/2024
- ROZ - MC-změna - Brufen - VIATRIS - SUKLS235327/2024
SÚKL dne 26.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ-zrušení - Sodium Chloride Bp Baxter 0,9 % - BAXTER - SUKLS236364/2024
SÚKL dne 28. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (vyrozumění, výzva) - VaPÚ-stanovení
1.VILP+MC stanovení - Jaypirca - ELI LILLY - SUKLS16563/2024
- ODV (vyrozumění, výzva) -
1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Aimovig, Ajovy, Emgality - ELI LILLY,
NOVARTIS, TEVA - SUKLS184738/2024
- ODV (vyrozumění, výzva) - 5-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Amgevita,
Enbrel, Flixabi, Hyrimoz, Idacio, Yuflyma, Cimzia, Hulio, Humira, Zessly,
Benepali, Hukyndra, Imraldi, Remicade, Remsima, Erelzi, Inflectra, Nepexto,
Simponi - STADA, AMGEN, CELLTRION, JANSSEN, UCB PHARMA, ABBVIE, BIOSIMILAR,
PFIZER, SAMSUNG, FRESENIUS, SANDOZ - SUKLS283424/2024
- ROZ - MC-změna - Diben
Drink Příchuť Cappuccino, Diben Drink Příchuť Lesní Plody - PZLÚ -
SUKLS239413/2024
- ROZ - MC-změna - Fresubin Energy Fibre Drink Příchuť Jahodová, Fresubin
Energy Fibre Drink Příchuť Čokoládová - PZLÚ - SUKLS240218/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS223288/2024
SÚKL dne 29. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Fortini
Compact Multi Fibre S Příchutí Čokoláda-Karamel, Neocate Junior Bez Příchutě,
Nutridrink Compact S Příchutí Čokoládovou, Nutridrink Creme S Příchutí
Banánovou, Nutridrink Creme S Příchutí Čokoládovou, Nutridrink Creme S
Příchutí Lesního Ovoce, Nutridrink Max S Příchutí Jahodovou, Nutrison
Advanced Diason, Xp Maxamum S Příchutí Pomerančovou, Diasip S Příchutí
Cappuccino, Diasip S Příchutí Vanilkovou, Forticare Advanced S Příchutí
Chladivého Citrónu, Forticare Advanced S Příchutí Jogurtu, Forticare S
Příchutí Pomeranč A Citrón, Lophlex S Příchutí Pomerančovou, Nutridrink Max S
Příchutí Čokoládovou, Nutridrink Max S Příchutí Kávy, Nutridrink Multi Fibre
S Příchutí Čokoládovou, Nutrison Advanced Diason Low Energy, Pku Anamix
Junior S Příchutí Čokoládovou, Pku Anamix Junior S Příchutí Vanilkovou, Pku
Lophlex Select S Příchutí Černého Rybízu, Elemental 028 Extra, L-Arginine,
Lophlex S Příchutí Neutrální, Milupa Pku 2 Shake Jahoda, Nutridrink Max S
Příchutí Vanilkovou, Nutridrink Yoghurt Style S Příchutí Malinovou, Xp
Maxamum, Diasip S Příchutí Jahodovou, Forticare S Příchutí Broskev A Zázvor,
Forticare S Příchutí Cappuccino, Ketocal 4:1 Bez Příchutě, L-Arginin Easy,
Lophlex S Příchutí Lesního Ovoce, Milupa Pku 2 Mix, Nutridrink Creme S
Příchutí Vanilkovou, Nutridrink Yoghurt Style S Příchutí Vanilka A Citrón,
Nutrison Energy Multi Fibre, Pku Anamix Junior Lq - Lesní Ovoce, Pku Anamix
Junior Lq-Pomeranč - PZLÚ - SUKLS149294/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení -
Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS236365/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Paroxetin +Pharma - +PHARMA - SUKLS236403/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení -
Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS236420/2024
- ROZ - MC-změna - Amicloton - ZENTIVA - SUKLS279838/2024
- ROZ - MC-změna -
Triamcinolon E Léčiva - ZENTIVA - SUKLS279855/2024
- ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Micalcet, Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet
Heaton, Cinacalcet Reddy, Minara, Cinglan, Mimpara, Parsabiv, Cinacalcet
Stada - ACCORD, REDDY, STADA, AMGEN, AV MEDICAL, G.L. PHARMA, HEATON, ZENTIVA
- SUKLS243780/2022
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Zabcare - HEATON - SUKLS143452/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek