SÚKL dne 02.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ+MC - Nutrego Regen Příchuť Cappuccino, Nutrego Regen Příchuť Čokoláda,
Nutrego Regen Příchuť Meruňka, Nutrego Regen Příchuť Neutral, Nutrego Regen
Příchuť Vanilka - PZLÚ - SUKLS308016/2023
- ROZ - VAPÚ+MC - Lagevrio - PZLÚ - SUKLS82144/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS223184/2024
SÚKL dne 03.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Ebixa - H. LUNDBECK
- SUKLS246287/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin
- VIPHARM - SUKLS228389/2024
- ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Elrexfio - PFIZER -
SUKLS35667/2024
- ROZ - 2-Revize-VAPÚ -
Oxynalon, Duoxona, Targin, Oxycomp, Oxykodon/Naloxon Viatris - STADA,
VIATRIS, G.L. PHARMA, MUNDIPHARMA, NEURAXPHARM - SUKLS42441/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosucard - ZENTIVA - SUKLS228357/2024
SÚKL dne 04.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
- 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dabigatran Etexilát +Pharma, Kardatuxan,
Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Apixaban Stada, Dabigatran Etexilate
Viatris, Xarelto, Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer,
Xanirva, Xiltess, Eliquis, Rivaroxaban Viatris - EGIS PHARMACEUTICALS,
ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA,
+PHARMA, BMS, GEDEON - SUKLS163756/2024
- ROZ - MC-změna - Hydrochlorothiazid Léčiva - ZENTIVA - SUKLS279814/2024
- ROZ - VaPÚ-stanovení
1.VILP+MC stanovení - Jemperli - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS53801/2024
SÚKL dne 05.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení -
Dabigatran Etexilát +Pharma, Daxanlo, Pradaxa, Rivaroxaban Glenmark,
Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Xanirva, Xiltess, Apixaban Stada,
Axaltra, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Telexer,
Kardatuxan, Lixiana, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Xerdoxo -
BOEHRINGER, GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA, VIATRIS, BAYER, EGIS
PHARMACEUTICALS, STADA, +PHARMA, BMS, DAIICHI, ACCORD, ZENTIVA -
SUKLS163718/2024
- ODV -
2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dabigatran Etexilát +Pharma, Kardatuxan,
Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Apixaban Stada, Dabigatran Etexilate
Viatris, Xarelto, Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer,
Xanirva, Xiltess, Eliquis, Rivaroxaban Viatris - EGIS PHARMACEUTICALS,
ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA,
+PHARMA, BMS, GEDEON - SUKLS163756/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Comida Pku B, Comida Pku C Piňa Colada,
Modulen Ibd 1X400 G, Peptamen Neutrální, Pku Cooler 10 Purple, Pku Cooler 20
White 30X174Ml, Pku Start, Pre Beba Discharge, Resource 2,0 Kcal Jahodový
4X200 Ml, Resource 2,0 Kcal Meruňkový 4X200 Ml, Resource 2,0 Kcal Vanilkový
4X200 Ml, Resource Refresh Příchuť Jahodového Čaje, Comida Hcys B Formula,
Comida Hcys C Formula, Comida Pku A Formula, Comida Pku B Formula, Comida Pku
C, Comida Pku C Formula Pomeranč - Citrón, Infasource, Isosource Energy Fibre
Neutrální, Isosource Standard Neutrální, Peptamen Junior, Pku Cooler 15
Orange, Pku Cooler 15 Red, Pku Cooler 15 White, Pku Cooler 20 Orange
30X174Ml, Pku Express 15 Lemon, Prozero, Prozero Čokoládová Příchuť, Resource
Diabet Plus Příchuť Káva, Resource Protein Lesní Plody 4X200 Ml, Alfaré,
Comida Pku B Formula Jahoda, Comida Pku B Piňa Colada, Comida Pku C Formula,
Comidagen, Isosource Standard Fibre Neutrální, L-Arginine, L-Citrulline,
L-Karnitin, Mevalia Pku Motion Red Fruits 10, Mevalia Pku Motion Tropical 20,
Mevalia Pku Motion Yellow Fruits 20, Pku Cooler 20 Purple 30X174Ml, Pku
Express 15 Neutral, Pku Express 15 Orange, Resource Dessert 2,0
Jahodovo-Sušenková Příchuť, Resource Protein Kávový 4X200 Ml, Resource
Protein Meruňkový 4X200 Ml, Alfamino Hmo, Comida Pku A Formula + Lcp, Comida
Pku B Formula Čokoláda, Comidagen Plus, Isosource Energy Neutrální, Isosource
Junior Energy Fibre, Mevalia Pku Motion Red Fruits 20, Mevalia Pku Motion
Tropical 10, Novasource Gi Balance, Pku Cooler 10 Orange, Pku Cooler 10 Red,
Pku Cooler 15 Purple, Pku Cooler 20 Red 30X174Ml, Pku Express 15 Tropical,
Resource Dessert 2,0 Kávová Příchuť - PZLÚ - SUKLS146354/2024
- ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC
- Prednison Av Medical - AV MEDICAL - SUKLS300301/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Ocrevus - ROCHE - SUKLS174912/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Paxlovid -
PFIZER - SUKLS141838/2023
- ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Retsevmo - ELI LILLY - SUKLS283968/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Anau -
HEATON - SUKLS139946/2024
SÚKL dne 06.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - MC-změna - Ultracod - ZENTIVA -
SUKLS279863/2024
- ROZ - MC-stanovení -
Levosimendan Stada - STADA - SUKLS252623/2024
- ROZ - VAPÚ - Kisqali - NOVARTIS - SUKLS305365/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS223336/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS231552/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek