SÚKL dne 30. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (zamítnutí žádosti) – ISŘ –
změna VAPU – 2.
dočasná VILP - LP ADCETRIS – Takeda - SUKLS87310/2022
SÚKL dne 31. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ZKR. REV – LL fingolimod – LP GILENYA -
Novartis - SUKLS247228/2022
- ROZ - ZKR. REV –
LL aripiprazol – více LP - Otsuka Pharmaceutical, G.L. Pharma,
Aurovitas, Glenmark, Mylan,
+pharma, Accord, Neuraxpharm,
Sandoz, Teva, Zentiva, Krka, Vipharm, Egis, Gedeon
Richter, Medochemie - SUKLS228680/2022
- ROZ - H. REV – RS č. 86/2 - antidepresiva, selektivní inhibitory
reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI);
reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake
serotoninu (SRE), p.o. - G.L. Pharma s.r.o., Krka, Aurovitas, Medochemie, SVUS
Pharma a.s., H. Lundbeck A/S, Zentiva, Orion Pharma s.r.o., +pharma
arzneimittel GmbH, Teva, VITABALANS s.r.o., Les Laboratoires Servier, SANDOZ
s.r.o., Accord Healthcare, Mylan, Viatris
CZ s.r.o., Actavis Group, Egis, Vipharm S.A., HEXAL AG, Gedeon Richter,
GlaxoSmithKline, s.r.o., Angelini Pharma, Upjohn EESV - SUKLS92039/2022
SÚKL dne 1. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP BUPRENORFIN STADA - STADA PHARMA
- SUKLS197089/2022
SÚKL dne 2. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP OXALIPLATIN KABI - Fresenius Kabi - SUKLS265512/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS259478/2022
SÚKL dne 3. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP VEGZELMA - Celltrion Healthcare - SUKLS279858/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize