SÚKL dne 13. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic
SÚKL dne 14. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – více LP – LL makrolidy pro
parenterální aplikaci - CZ Pharma s.r.o., Teva, Mylan
- SUKLS286061/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva - SUKLS276434/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SIRANALEN - Medochemie
Bohemia, spol. s r.o. – SUKLS276444/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení
MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP MIX - B. BRAUN Medical
s.r.o. - SUKLS312222/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP ATROVENT
- Boehringer
Ingelheim - SUKLS273255/2021
SÚKL dne 15. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – stanovení
VAPU – LP BRILIQUE – AstraZeneca - SUKLS485/2018
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– PZLU NOVASOURCE GI BALANCE PLUS – Nestlé -
SUKLS1852/2019
SÚKL dne 16. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – H. REV – LP
DYSPORT - Ipsen Pharma - SUKLS203453/2010
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
- změna VAPU – LP OLANZAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS283187/2020
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP OLANZAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS284484/2020
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OLANZAPINE AUROVITAS –
Aurovitas - SUKLS283193/2020
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI - Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS283200/2020
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP NYKOB - Neuraxpharm Bohemia - SUKLS283137/2020
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LEMTRADA – sanofi-aventis – SUKLS29682/2019
- ROZ - H. REV MC – RS č. 100/2
– oftalmologika používaná k terapii glaukomu – inhibitory karboanhydrázy -
Novartis s.r.o., CZ Pharma s.r.o., STADA, IQ-MED
a.s., Santen OY - SUKLS285481/2020
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU -
PZLU ALFARÉ HMO – Nestlé - SUKLS54867/2021
SÚKL dne 17. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP AEDON - G.L. Pharma - SUKLS283184/2020
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OLANZAPIN ACTAVIS – Teva -
SUKLS4201/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OLANZAPIN TEVA – Teva -
SUKLS4212/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP OLPINAT – Vipharm - SUKLS4220/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize