SÚKL dne 17.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- MC-změna - Betahistin Actavis - ACTAVIS - SUKLS254950/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sertivan - HEXAL - SUKLS223352/2024
SÚKL dne 18.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- 4-Revize-VAPÚ - Ebixa, Memabix, Memantine Accord, Memantine Vipharm,
Memigmin, Memixa, Cognomem, Mantomed, Memantine Ratiopharm, Morysa, Marixino,
Memantin Mylan, Memantine Aurovitas, Memolan, Nemdatine - ACTAVIS, ADAMED, H.
LUNDBECK, KRKA, NEURAXPHARM, RATIOPHARM, ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS,
MEDOCHEMIE, MYLAN, VIPHARM, ZENTIVA, AUROVITAS, ARDEZ, G.L. PHARMA -
SUKLS106098/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dospelin - MEDOCHEMIE - SUKLS236496/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Donpethon - VIPHARM - SUKLS236524/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Desloratadin Viatris - VIATRIS - SUKLS254903/2024
SÚKL dne 19.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
(vyrozumění, výzva) - 2-Revize-VAPÚ - Cinacalcet Stada, Cinglan, Mimpara,
Parsabiv, Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Reddy,
Minara, Micalcet - ACCORD, REDDY, STADA, AMGEN, AV MEDICAL, G.L. PHARMA,
HEATON, ZENTIVA - SUKLS243780/2022
- ROZ - MC-stanovení - Emblaveo - PFIZER - SUKLS261035/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Aripiprazole Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS229816/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS230011/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Moxonidin Actavis - TEVA - SUKLS230053/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Accord - ACCORD - SUKLS212652/2024
SÚKL dne 20.12. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
- VaPÚ-ex-offo - Xiltess - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS119655/2024
- ODV - VaPÚ-ex-offo - Xiltess - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS119795/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Pku Gmpro
Delight 15 S Příchutí Tropického Ovoce, Pku Gmpro Delight 15 S Příchutí
Bobulového Ovoce - PZLÚ - SUKLS172431/2024
- ROZ - MC-změna - Zolgensma - NOVARTIS - SUKLS261940/2024
- ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC
- Ajovy - TEVA - SUKLS309789/2024
- ROZ - VAPÚ - Taltz - ELI LILLY - SUKLS177876/2024
- ROZ - VAPÚ - Tremfya -
JANSSEN-CILAG - SUKLS190860/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Lamegom - KRKA - SUKLS260083/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení -
Escitalopram Medreg - MEDREG - SUKLS260595/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Allopurinol Medreg - MEDREG - SUKLS260948/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek